Dr. Gert Thurau

Bis 2016, Vizedirektor Pharmazeutische Produktregistrierung, F. Hoffmann La-Roche
Basel, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmaceutical development and technology transfer
Process Analytical Technology
Quality by Design
QbD
Pharmaceutical technical registration
Technical Regulatory
CMC regulatory

Werdegang

Berufserfahrung von Gert Thurau

  • Bis heute 9 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2016

    Global Head Technical Regulatory Small Molecule Development

    F.Hoffman-La Roche

    Leader of small molecule technical regulatory development group at Roche, supporting clinical trial registration and intial market application world-wide. Responsible for >30 staff in Basel and San Francisco Area, member of Roche Global Regulatory Leadership Team.

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2013 - März 2016

    Vizedirektor Pharmazeutische Produktregistrierung

    F. Hoffmann La-Roche

    Group leader in the Technical Regulatory Department, responsible for registration of Roche small molecule pipeline products from entry human (Phase I) to market authorization. Leading a team of technical registration experts in the Basel headquarter site. Member of the Roche small molecule Quality by Design (QbD) strategy team to opportunistically deploy QbD approaches to the small molecule network.

  • 3 Jahre und 4 Monate, Apr. 2010 - Juli 2013

    Director Process Analytical Technology

    Merck & Co., Inc.

    Director PAT Merck Head of the Merck corporate PAT team, leading group of >20 scientists in multiple locations in support of R&D and Manufacturing of chemical, formulation and biologics/vaccines products. Responsible for global PAT strategy and implementation at Merck. Member of core Merck Quality by Design Implementation team

  • 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2009 - März 2010

    Associate Director Analytical Sciences Leader

    Merck & Co., Inc.

    Analytical Sciences Leader in the Merck Commercialization Plant in Ballydine, Ireland. Responsible for analytical development and advanced production supports for all techniques, including Process Analytical Technology (PAT). Member of the Merck Quality by Design (QbD) Strategy Team.

  • 3 Jahre und 1 Monat, Dez. 2005 - Dez. 2008

    Associate Director

    Merck & Co., Inc.

    Head of Merck Global Process Analytical Technology (PAT) group. Member of Merck Quality by Design (QbD) Strategy Team.

  • 5 Jahre und 6 Monate, Juni 2000 - Nov. 2005

    Scientist

    Merck & Co., Inc.

    Process Analytical Technology Scientist in Merck Manufacturing Division.

Ausbildung von Gert Thurau

  • 9 Jahre und 6 Monate, Okt. 1989 - März 1999

    Chemistry

    University of Goettingen

    Physical Chemistry, laser spectroscopy, reaction kinetics.

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Italienisch

    Grundlagen

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