Navigation überspringen

Dipl.-Ing. Ingmar Thiemann

Angestellt, VP QM & RA, iThera Medical GmbH
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Entwicklung von Medizintechnik
Zulassungen von Medizintechnik nach MDD/CE
Anwendungswissen im Bereich Neurochirurgie
Projektmanagement
Technisches Produktmanagement
FDA
Good Manufacturing Practice
Zulassungen von Medizintechnik nach FDA 21 CFR 820
Kenntnisse der ISO 13485
Kenntnisse der IEC 60601-1
Kenntnisse ISO 14971
Kenntnisse mit Marktzulassungen nach FDA 510(k)
Requirement
Product Development
International Project Management
Zulassung von Medizinprodukten
MDR

Werdegang

Berufserfahrung von Ingmar Thiemann

  • Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2021

    VP QM & RA

    iThera Medical GmbH

  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2018 - Apr. 2021

    Lead Project Manager QM/RA

    iThera Medical GmbH

  • 1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2017 - Sep. 2018

    Head of Manufacturing

    Jan Medical, Inc.

    Sicherstellen von Wissenstransfer von Entwicklung zu Produktion, beleuchten von regulatorischen Anforderungen sowie der Konformität zu Standards in der Medizintechnik. Management existierender Zulieferer und Auswahl zukünftiger Zulieferer.

  • 4 Jahre und 6 Monate, Apr. 2014 - Sep. 2018

    Lead Project Manager

    Jan Medical, Inc

    Entwicklung von Produkten in der diagnostischen Neurologie konform zu FDA, CE und weiteren regulatorischen Anforderungen. Entwicklung, Implementierung und Training von Prozessen und Formaten für die Produktentwicklung und die technische Dokumentation. Transfer von klinischen Studienergebnissen in die technische Produktdokumentation. Internationales Projektmanagement mit Teams auf drei Kontinenten.

  • 4 Jahre und 6 Monate, Apr. 2014 - Sep. 2018

    Lead Project Manager Jan Medical

    Brainlab AG

    Manage Jan Medical's medical device development projects from project start/prephase through project closing including market clearance and post-market surveillance. Ensure project work is compliant with regulations of ISO 13485, 93/42/EEC, FDA 21 CFR 820, 510(k) submission guidelines. Develop, implement and train processes and formats for the technical documentation. Transfer clinical trial results into the technical product documentation. Manage an international team spread over three continents.

  • 4 Jahre und 1 Monat, März 2010 - März 2014

    Product Manager Neurosurgery

    BrainLAB AG

    Technisches Produktmanagement für Neurochirurgische Planungssoftware und Navigationssysteme. Entwicklung der Zulassungsstrategie. Unterstützung in der Marktzulassen nach MDD/CE und FDA 21 CFR 820. Unterstützung in der Produkteinführung bei Verkauf uns Service.

  • 4 Jahre und 3 Monate, Dez. 2005 - Feb. 2010

    Project Manager Neurosurgery / Image Guided Surgery

    BrainLAB AG

    Anforderungsanalysen, Produktentwicklung und Systemintegration für chirurgische Navigationssystem in der Neurochirurgie. Entwicklung, Dokumentation und Durchführung von Produkttests. Teammanagement

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2003 - Dez. 2005

    Project Engineer Neurosurgery

    BrainLAB AG

    Anforderungsanalysen, Produktentwicklung und Systemintegration für chirurgische Navigationssystem in der Neurochirurgie

  • 1 Jahr und 1 Monat, Mai 2002 - Mai 2003

    Ingenieurwissenschaftlicher Mitarbeiter

    MITI

  • 7 Monate, Juni 2001 - Dez. 2001

    Diplomand

    MTU Aero Engines

    Qualifizierung einer Qualitätskontrolle in der Laserfertigung von Tubinenteilen

  • 2 Jahre und 8 Monate, Mai 1999 - Dez. 2001

    IT-Service

    Diebold Deutschland GmbH (now DeTeCon)

  • 7 Monate, März 2000 - Sep. 2000

    Praktikant

    DILAS Diodenlaser GmbH (now Coherent)

    Entwurf und teilweise Konstruktion einer Anlage zur automatischen Qualitätskontrolle von Hochleistungslaserdioden

Ausbildung von Ingmar Thiemann

  • 3 Jahre und 4 Monate, Okt. 1998 - Jan. 2002

    Physikalische Technik

    FH Giessen-Friedberg,

    Lasertechnik

  • 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 1993 - Okt. 1998

    Physik

    Justus-Liebig-Universität Gießen

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z