Isabella Moser
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Isabella Moser
- Bis heute 7 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2019
Quality Manager & Regulatory Affairs
Pregnolia AG - Risiko von Frühgeburten erkennen
ISO 13485:2016 Management-System-Pflege, Implementation der MDR, Audits, FDA Registration
- 9 Monate, Apr. 2018 - Dez. 2018
Quality Manager & Regulatory Affairs
Dentalpoint AG Dentale Prothetik und Implantate
Update und Unterhalt der QM-Dokumentation sowie Regulatory Affairs gemäss ISO 13485:2016, MDR, FDA und internationalen RA.
- 3 Jahre und 8 Monate, Nov. 2014 - Juni 2018
Quality Management, Compliance & Regulatory Affairs
Walter Bosshard AG, Medizinprodukte, Implantate & Präzisionswerkzeuge
Unterstützung in prozesstechnischen, qualitativen und rechtlichen Belangen des Contract Manufacturers für diverse internationale Hersteller von Implantaten, chirurgische Instrumente und Präzisionswerkzeuge. Auf- und Ausbau des QM-Systems, Erstellen von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen, Bearbeiten von Kundenfeedback, Durchführen von Audits, Lieferantenqualifikation, CAPA's, Risikomanagement, Prozessvalidierung , etc.
- 1 Jahr, Nov. 2013 - Okt. 2014
Consultant / Kundenberater und Projektleitung
Von Arx Engineering Consulting AG
Kundenberatung und -Betreuung. Einführung und Weiterenwicklung/Optimierung von Management-Systemen zwecks Effizienzsteigerung. Projekt-Manager und -Koordinator. Schulung für interne Auditoren. Generieren von neuen Leads und Geschäften
- 8 Monate, März 2013 - Okt. 2013
Leitung Qualitätsmanagement & Medizinprodukt-Management Klasse I bis III
Lamprecht AG, Hersteller von ceylor, bibi, emosan, sanor
Leitung QM & Regulatory Affairs, internes QS-Labor, QS im der Produktion. Audits. Normen- /Direktivenmanagement. Erstellung/Unterhalt der Techn. Dokumentation von Medizinprodukten der Klasse I bis III. Unterstützung/Schulung von Produktmanagern, internat. Marketing/ Verkauf in Bezug auf RA, Compliance, Konformitätsbewertungen, Risikomanagement, klinische Bewertungen etc. Initiieren/Durchführung von Revalidierungen von MP Kl. IIb und III sowie für Kinderartikel.
- 5 Jahre und 5 Monate, Okt. 2007 - Feb. 2013
Director Compliance & Quality Management
Hapa AG, Maschinenhersteller für die Pharmaindustrie
Reorganisation, Risk Management, CAPA, KPI-Kontrolle. Aufbau/Unterhalt QMS in U.K. Aufbau ISO 14001, KOPAS (EKAS). Aufbau Vertragswesen/Compliance. Aufbau Direktiven-/Normen-Managements. Einführung Change Management / Reklamationssystems. Aufbau techn. PM für UV-Flexo-/DOD-Druckfarben und Chemikalien, Technical Files, Regulatory Affairs. Lieferanten- und interne Audits, Kontakt zu globalen Pharmaunternehmen. Schulungen in GMP, REACH, interne Auditorenausbildung etc. Führung des eigenen Teams.
- 8 Jahre und 7 Monate, März 1999 - Sep. 2007
Leitung Quality Management & Regulatory Affairs
Candulor AG, Dentale Medizinprodukte
Durchführen von Audits in verschiedenen Ländern. Supply Chain Management. Registrierung der Medizinprodukte bis Kl. IIa bei FDA , Health Canada, Japan, Südkorea. Zusammenarbeit mit div. europ. Zahnärztl. Instituten und Uni's im In- und Ausland. Verantwortlich für das QM-System in CH und DE.
- 8 Monate, Juli 2002 - Feb. 2003
Pflegehelferin
Pflegewohnung / Altersheim
Unterstützung beim Aufbau der Pflegewohnung Pfaffhausen, Administration, Software für Abrechnungen mit Krankenkassen, Formulare, Checklisten.
- 5 Jahre, Jan. 1989 - Dez. 1993
Quästorin der Schulzahnpflege
Primarschule und Oberstufenschule
Initiantin und Einführung von neuen Abrechnungsmodellen mit Krankenkassen. Die signifikanten Einsparungen veranlassten andere Gemeinden, die von mir entwickelten Abrechnungs-Prozesse ebenfalls anzuwenden. Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Marthaler, Universität Zürich.
- 6 Jahre und 10 Monate, Okt. 1985 - Juli 1992
Gründungsmitglied der Zwillingselternvereinigung
Pro Juventute Kontaktperson/Delegierte
Im Namen der Pro Juventute 7 Jahre lang Kontaktperson für Mehrlingseltern. Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Remo Largo, Universität Zürich.
- 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 1983 - Juni 1985
Organisatorin / Assistentin des CEO
CSI Communication Systems Inc. AG
Aufbau der Administration. Regorganisation der Tochtergesellschaft in Santa Barbara CA. Import & Export.
- 8 Jahre und 2 Monate, Aug. 1975 - Sep. 1983
Organisatorin / Administration
in verschiedenen Unternehmungen
z.B. bei Jumo Mess- und Regeltechnik AG, Zellweger AG, Schott-Schleiffer AG. Alle Tätigkeiten, die in Fabrikations- und Handelsunternehmen anfallen, inkl. Export/Import, Marketing, Buchhaltungsvorbereitung, Netzwerkbetreuung.
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Italienisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Französisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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