Jens Grothues

ist offen für Projekte. 🔎

Selbstständig, Selbständiger Unternehmensberater, RegDev Ltd., Regulatory Affaires for Medical Devices
Richmond, Vereinigtes Königreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukt
USA
Europa
510(k)
Unterstützung bei Aufbau und Pflege von QM-Systeme
ISO 13485
FDA QSR; Unterstützung bei der Erstattungsfähigke
MDSAP
FDA Regulation
Inhouse-Schulungen
MDR

Werdegang

Berufserfahrung von Jens Grothues

  • Bis heute 10 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2015

    Selbständiger Unternehmensberater

    RegDev Ltd., Regulatory Affaires for Medical Devices

  • 4 Jahre und 7 Monate, Juli 2010 - Jan. 2015

    Geschäftsführer und Senior Consultant

    Emergo Deutschland GmbH

  • 3 Jahre und 4 Monate, März 2007 - Juni 2010

    Stabstellenleiter Qualitätsmanagement - sicherung, QMB

    Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

  • 11 Monate, Apr. 2006 - Feb. 2007

    Abteilungsleiter Qualitätssicherung

    Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG

  • 3 Jahre und 2 Monate, Feb. 2003 - März 2006

    Zertifizierungsstellenleiter Medizinprodukte

    TÜV Nord Cert GmbH

  • 10 Monate, März 2002 - Dez. 2002

    Vertriebsleiter Nahtmaterial

    Assut medizinische Produkte GmbH

  • 4 Jahre und 11 Monate, Apr. 1997 - Feb. 2002

    Stellvertretender Zertifizierungsstellenleiter Medizinprodukte

    Medcert GmbH
  • 6 Monate, Okt. 1996 - März 1997

    Regulatory Affairs Coordinator

    Angiomed GmbH

  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 1993 - Sep. 1996

    Prductmanagement

    Omron Healthcae GmbH

Ausbildung von Jens Grothues

  • Medizintechnik

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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