Dr. Joachim Starke

Process Engineering Upstream im Projekt CEB rFVIII, dabei Prozessbeschreibung, Rezepturentwicklung sämtlicher Fermentations-, Filtrations und Reinigungsprozesse

Geschäftsführer

Bearbeitung von als critcal und als non critical beurteilten Abweichungen, OOS und OOE, die in der Sterilproduktion von Zytostatika aufgetreten sind. Dabei FMEA, CAPA Management, Risc Analysis, Root Cause Analysis.

Teamleitung und Projektkoordinierung als Senior Consultant zur Qualifizierung von bestehendem Equipment und zur Validierung von biotechnologischen Herstell- und Reinigungsprozessen. Dabei Erstellung von Prüfplänen; Durchführung von Prozess- und Equipment basierten Risikoanalysen; Untersuchung von Equipment mit Hilfe von videosskopischen, röntgenologischen und mechanischen Prüfmitteln zur Ermittlung qualitätsrelevanter Parameter; Identifizierung von Fehlerursachen; Riskassessment, CAPA Management.

Bearbeitung von als Minor, Major oder Critical beurteilten technischen Abweichungen in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Quality Assurance, Engineering, Produktion und Quality Compliance. Erstellung eines Abschlussberichtes zur Zertifizierung der Abweichungsbearbeitung. SME (Subject Matter Expert) FDA für Lüftungsanlagen / Reinräume.

Engineering und Projektmangement für den Bau von Neuanlagen für die pharmazeutische Industrie, Inbetriebnahme, Qualifizierung der Anlagen vor Ort, technische Vertriebsunterstützung, Entwicklung und Beschreibung der Funktionen im Detail, Durchführung von Produktionstests zur Inbetriebnahme

Inbetriebnahme von Anlagen für die pharmazeutische Industrie, Leiter Projektmanagement, Leiter Entwicklung / Anwendungstechnik, Durchführung von Kundenversuchen mit Prozeß Scale Up auf Prozeßanlagen Größe, Baustellenleitung

Institutsaufbau, Vorlesungsbegleitung, Ausbildung von Studenten durch Praktika, Grundlagenforschung, Mehrphasenströmung, Impuls-, Wärme- und Stoffaustausch, Rheologie

Stoff- und Wärmeaustausch, Rheologie, Projektmanagement