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Dr. Jörg Heuer

Bis 2025, Teamleader Regulatory Affairs, Walter Ritter GmbH + Co. KG
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

nationale Verfahren
MRP und DCP-Verfahren
Deutschland
Österreich
Schweiz
Neuzulassung
Verlängerung und Variations.
Gutes Verständnis von IT-Prozessen und Programmen
Dokubridge
IT
Heilmittelwerberecht
Prüfung von Gutachten.
Qualitymanagement
Vertragsgestaltung
Erfahrung mit Module 1 bis 5 des Zulassungsdossier
Reklamationsbearbeitung
Erfahrung
Toleranz
BfArM-Erfahrung
Recht
Pharmazie
Chemie

Werdegang

Berufserfahrung von Jörg Heuer

  • 6 Monate, Nov. 2024 - Apr. 2025

    Teamleader Regulatory Affairs

    Walter Ritter GmbH + Co. KG

  • 5 Jahre und 7 Monate, Jan. 2019 - Juli 2024

    Regulatory Affairs Manager

    Ichthyol-Gesellschaft

  • 3 Jahre und 2 Monate, Nov. 2015 - Dez. 2018

    Drug Regulatory Affairs Manager

    Riemser Pharma GmbH

    Zulassungsverfahren in Deutschland, Österreich, GUS, Lateinamerika, Site-Transfer, Entwicklungsprojekte

  • 7 Monate, Apr. 2015 - Okt. 2015

    Projektmanager CMC

    RIEMSER Pharma GmbH

  • 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2013 - März 2015

    Unit Leader QA Compliance

    Aspen Pharma Bad Oldeslohe GmbH

    Deutsche Stellenbezeichnung: Leiter Qualitätssicherung Zulassung -TTS -Reklamationen Leitung eines Teams von 6 Mitarbeitern mit Personalverantwortung, im Bereich Qualitätssicherung. Im Quality Assurance Compliance Team werden Fragen aus Regulatory Affairs, Qualitätsverträgen und Reklamationen (Complaints) bearbeitet. Primärer Ansprechpartner für die Kunden in diesem Bereich. (Projekte Zertifizierung zum Medizinprodukthersteller, Umschreibung aller Qualitätsverträge, Organisationsverbesserungen.)

  • 9 Monate, Sep. 2012 - Mai 2013

    Regulatory Affairs Manager

    Pohl-Boskamp

    Betreuung von Zulassungen (-Verfahren) in Deutschland, Österreich, Schweiz, Benelux, Canada.

  • 8 Jahre und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2012

    Regulatory Affairs Manager

    Orion Pharma

    Vertreter des Informationsbeauftragten nach §74a AMG und des Abteilungsleiters. Zulassungen in Deutschland, Österreich, Schweiz und Benelux. MRP und DCP auch mit Deutschland als RMS.

  • 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 1999 - Sep. 2003

    Regulatory Affairs Manager

    Hermal

    Einreichung der Nachzulassung, Neuzulassung und Änderungsanzeigen in Deutschland, Österreich und der Schweiz.

  • 3 Jahre und 9 Monate, Dez. 1995 - Aug. 1999

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

    Wissenschaftliche Dokumentation, Datenbanken (1 J.), Verlängerungen, Betriebsorganisation, Programmierung

  • 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 1992 - Sep. 1994

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universität Hamburg, Institut für Pharmazie

    Betreuung des anorganischen Grundpraktikums in der Pharmazie

Ausbildung von Jörg Heuer

  • 3 Jahre und 9 Monate, Okt. 1991 - Juni 1995

    Chemie

    Universität Hamburg

    Technische, Pharmazeutische Chemie, Molekular Modelling

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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