Karin Brandl

Behördenkommunikation, Abwassermonitoring, Emissionsmonitoring inkl. Berichtswesen, Abweichungs- bzw. Grenzwertüberschreitungsmanagement und Reporting, HAZOPs, Job Safety Analysis, A3 Reporting, Projektleitung Lean Management, Betreuung der Biologischen Abwasservorreinigungsanlage („Kläranlage“ des Chemieparks Linz)

Planung und Durchführung globaler Projekte im Qualitätsmanagement. Weiterentwicklung und Implementierung des globalen Managementsystems nach ISO 9001, ISO 13485, FDA und MDSAP. Erstellung von Schulungsunterlagen, Durchführung von "Train-the-Trainer"-Programmen, Moderation von Prozessworkshops, verantwortlich für die Projektkommunikation und Unterstützung der lokalen Key-User. Global Process Owner für das QMS-Tool, Mitwirkung bei der Validierung und Durchführung der Softwarekonfigurationen.

Wartung des QM-Systems, Lenkung von QM-Dokumenten, Support für QMS-Wartung in den Fachbereichen, Durchführung von QM-Schulungen, Prozessanalysen und -optimierung im QM, Überwachung der Korrekturmaßnahmen in Bezug auf korrekte formale Abarbeitung, Fertigstellung und Archivierung, Auditplanung und Durchführung Interner Qualitätsaudits, Koordination und Begleitung externer Systemaudits (Zertifizierungsstelle) und Begleitung von Kundenaudits, Computersystemvalidierung

PQM: Management of all project deliverables in the project Documentation System Sharepoint; coordination and tracking of the documentation status to meet the project timelines; Review of the project deliverables regarding the SHAPE methodology and FDA compliance; Performance of trainings of project members; Change Management in Solman

Business Teamlead TechOps/QA (including manufacturing execution, manufacturing planning, quality and plant maintenance) of the SAP project SHAPE. Responsible for the test executions as well as for the creation of the training materials and performance of the end user trainings;

Produktionsfeinplanung, Prozessoptimierung, Produktionslogistik, Inventur und Monatsabschluss, Arbeitsvor-und Nachbereitung;

Verbesserung des GMP- Standards im Bereich Produktion und Lager, Abweichungs- und CAPA Management (Trackwise), Reklamationen, Begleiten von Kunden- und Behördenaudits