Dr. Karoline Meurer

Aufbau einer europäischen Organisation (Tochter eines amerikanischen Unternehmens), Kontaktaufbau zu potentiellen Kunden in Europa, Präsenz und Vorträge auf Kongressen und Konferenzen, medizinisch/wissenschaftlicher Input zu „Imaging Charters“ und anderen Dokumenten.

Aufbau einer klinischen Organisation an neuen Standorten wie China, Indien, Russland, Südamerika und Südafrika. Identifizierung von “ integrated development centres”, Zentren in denen verschiedenartige Studien (Radiologie, Nuklear Medizin incl. PET in diversen medizinischen Fachgebieten) durchgeführt werden können, sowohl mit hoher Rekrutierungsrate wie auch Datenqualität. Aufbau von Mitarbeitern in diesen Ländern. Leitung der R&D Funktionen am Standort München.

Integration der drei europäischen Forschungsstandorte, Erhöhung der Effektivität und Vereinfachung von Arbeitsabläufen. Umsetzung von GE Richtlinien und Strukturen, Unterstützung des Top Managements bei der Zusammenführung verschiedener Funktionen in eine neues strategisches kommerzielles Headquarter in München. Übernahme der Rolle des „Vice Chairman“ des medizinischen Komitees, Review aller Projektpläne der Firma.

Integration der klinischen Abteilung in München in die globale Organisation, Harmonisierung von SOP’s und Arbeitsprozessen. Vertretung des Geschäftsführers in München da diese Rolle nach Braunschweig verlagert wurde. Prüfung und Unterschrift aller Verträge und rechtlich verbindlicher Dokumente. Abhalten von Mitarbeiterversammlungen, Präsentation von Geschäftsergebnissen für Angestellte und Kunden, Verantwortung für Arbeitsschutz und Sicherheit am Arbeitsplatz in München.

Erstellung von klinischen Entwicklungsplänen sowie Mitarbeit an der Produktstrategie mit dem Ziel die Produkte zuzulassen, zu vermarkten und im Markt zu profilieren/differenzieren. Durchführung klinischer Studien der Phasen 1-4, Erstellung von Investigators Broschüren ebenso wie Experten Gutachten und der klinischen Zulassungsunterlagen.

Erstellung von klinischen Entwicklungsplänen sowie Mitarbeit an der Produktstrategie mit dem Ziel die Produkte zuzulassen, zu vermarkten und im Markt zu profilieren/differenzieren. Durchführung klinischer Studien der Phasen 1-4, Erstellung von Investigators Broschüren ebenso wie Experten Gutachten und der klinischen Zulassungsunterlagen.

Aquirierung von Studienzentren, Entwicklung klinischer Prüfpläne, Initiierung und Durchführung klinischer Studien (Einreichung bei Behörden, Ethikkommissionen, Dokumentation und Berichterstattung von Adverse Events etc.) Erstellung von Studienberichten, Verhandlungen mit den Auftraggebern, Kostenkalkulation und Vertragsentwürfe. Forschungsgebiete: Herz-Kreislauf, Neurologie, Onkologie and HIV Infektion.

Monitoring klinischer Studien, Entwicklung klinischer Prüfpläne zunächst auf kardiovaskulärem Gebiet und später auch zu Impfstoffen und Antiinfektiva