Dr. Katharina Isele
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Katharina Isele
- 9 Monate, Feb. 2022 - Okt. 2022
Material Compliance Manager Medizinprodukte
Ferchau Engineering & IT
- Erstellen der Material Compliance Zertifikate zu EU-REACH, EU-MDR, RoHS - CMR/ED-Bewertung von Medizinprodukten gemäss EU-MDR - Mitarbeit im internationalen Projektteam des Auftraggebers zur Umsetzung der Material Compliance
- 1 Jahr und 5 Monate, Sep. 2020 - Jan. 2022IGP Pulvertechnik AG
Expertin Produktkonformität Pulverlacke
- Umsetzung der chemikalienrechtlichen Vorschriften: EU-REACH, CLP, ChemV, Biozidprodukte-VO - Aufbau der Dokumentation für UK-REACH mit externer Beratung - Chemische Compliance: IKEA Spezifikationen, Green Tag, BASTA, Nordic Ecolabel, RoHS - Einholen und Beurteilung der Lieferantendokumentation zu den Rohstoffen - Ausstellung der produktbezogenen Dokumentation für den Kunden
- Aufbau des Bereichs Regulatory Affairs & Compliance mit direktem Kontakt zu Geschäftsleitung, Beraterfirmen und Kunden - Umsetzung des Chemikalienrechts EU, CH, Nicht-EU (externe Beratungung) - Chemische Compliance: Möbelbranche: TÜV schadstoffgeprüft, ECO Passport, Nordic Ecolabelling, IKEA Spez. Automotive: GADSL, RoHS, Konfliktmineralien Verpackungen: Lebensmittelkontakt - Einholen und Beurteilung Rohstoff-Dokumentation - Ausstellung der produktbezogenen Dokumentation
- 6 Jahre und 5 Monate, Feb. 2009 - Juni 2015Mibelle Group
Regulatory Affairs Manager Wasch- und Reinigungsmittel
- Anstellung als Regulatory Affairs Manager in einem kleinen Team mit direktem Kontakt zu Verband (IKW), Kunden und Beratern. - Umsetzung des Chemikalienrecht EU und CH (REACH, CLP, Detergentien-VO, Biozid-VO, ChemV, ChemRRV) - Einstufung von Gemischen nach CLP (Rechenmodell, In-Vitro Tests, DETNET Expertise) - Erstellen von Sicherheitsdatenblättern - Etikettenkontrolle - Meldungen Produkteregister (Giftinformationszentralen) CH, DE, FR - SAP Datenpflege, Pflege Kundendatenbanken
- Erstellen der technischen Dokumentation für die Zulassung zur klinischen Prüfung - Bearbeitung von Kunden- und Behördenanfragen - Review der GMP-Dokumentation der Qualitätskontrolle und der Produktion
- 1 Jahr und 6 Monate, Dez. 2005 - Mai 2007Cilag AG
Quality Assurance Specialist / Postdoctoral Fellow R & D
Qualitätssicherung: - Statusvergabe von Wirkstoffen für klinische Phase 1 bis 3 - Review der GMP-Dokumentation - SAP Stammdatenpflege - R & D: Durchführen organischer Synthesen im Labormassstab, HPLC
Team von Herr Professor Decurtins am Institut für Chemie und Biochemie. Forschungsgebiet: Synthese organischer und organo-metallischer Materialien im Hinblick auf elektronische und magnetische Eigenschaften.
Ausbildung von Katharina Isele
- 5 Jahre und 2 Monate, Nov. 1998 - Dez. 2003
Chemie
Université de Genève
Anorganische Chemie: Koordinationschemie in Lösung, bioanorganische Chemie, supramolekulare Chemie
- 6 Jahre und 10 Monate, Okt. 1990 - Juli 1997
Chemie
Karlsruhe Institute of Technology (KIT)
Anorganische Chemie, Instrumentelle Analytik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Fließend
Spanisch
Gut
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