Katja Schimak

Bis 2019, Process Expert + Deputy Head Deviation Team Manufacturing, Novartis Technical Operations- Aseptics
Unterach am Attersee, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Führungserfahrung
Organisation und Planung der Aufgaben im Labor
GMP- Beauftragte für das analytische Labor
Qualifizierungen von Anlagen und Geräten
Geräteverantwortung
Prozessentwicklung im Labor
Up- Scaling und Transfer in die Produktion
Prozessvalidierung in der Produktion
Durchführung von Formulierungsentwicklungen
Entwicklung und Validierung von analytischen Meth
Durchführung und Auswertung von Labor- und Stress-
Erfahrung+ Kenntnisse: Pharmaindustrie
Quality Control
R+D
Produktion

Werdegang

Berufserfahrung von Katja Schimak

  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2017 - Sep. 2019

    Process Expert + Deputy Head Deviation Team Manufacturing

    Novartis Technical Operations- Aseptics

  • 3 Monate, Juni 2017 - Aug. 2017

    Process Expert Novartis Technical Operations- Aseptics

    Novartis
  • 1 Jahr, Juni 2016 - Mai 2017

    Laborleitung Forschung&Entwicklung

    Croma Pharma

  • 3 Jahre und 11 Monate, Aug. 2012 - Juni 2016

    Laborleitung Entwicklung

    Croma-Pharma

    o Fach- und Personalfürung der Assistenten im Labor o Durchführung von Formulierungsentwicklungen o Prozess- Transfer von der Entwicklung in die Produktion o Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden o Qualifizierungen von Anlagen und Geräten, Geräteverantwortung o Erstellung, Durchführung und Auswertung von Labor- und Stress-Stabilitätsprogrammen

  • 4 Jahre, Sep. 2008 - Aug. 2012

    Assistent Projektleiter Development Medical Devices

    Croma Pharma

    o Durchführung von Formulierungsentwicklungen inklusive physikalisch-chemischer Charakterisierung, Auswertung und Dokumentation o Entwicklung und Ausarbeitung von analytischen Methoden o Durchführung von Methodenvalidierungen o Vorbereitung und Aufbau von Versuchsanlagen in der Produktion o Herstellung von Pilot- und Validierungschargen o Qualifizierungen von Anlagen und Geräten, Geräteverantwortung o Erstellung, Durchführung und Auswertung von Labor- und Stress-Stabilitätsprogrammen

  • 3 Jahre und 4 Monate, Juni 2005 - Sep. 2008

    Chemielabortechniker Qualitätskontrolle

    Croma-Pharma

Ausbildung von Katja Schimak

  • Chemielabortechnik

    LBS St.Pölten

    Analytische Chemie, Anorganische Chemie, Organische Chemie, Verfahrenstechnik, Angewandte Mathematik, Statistik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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