Dr. Lasse Reefschläger
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lasse Reefschläger
- Bis heute 3 Jahre und 11 Monate, seit Okt. 2021DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Senior Manager Regulatory Affairs
- 3 Jahre und 7 Monate, März 2018 - Sep. 2021
Teamlead/Associate Director Regulatory Affairs DACH
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
- 3 Jahre und 3 Monate, Dez. 2014 - Feb. 2018
Regulatory Affairs Specialist
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
• Verantwortlich für die Einreichung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen, Änderungsanzeigen und PSURs der Arzneimittel von GE Healthcare • Erstellung von Gebrauchs- und Fachinformationen • Beantwortung von Mängelrügen • Verantwortung für das Zulassungsarchiv • Überprüfung von Medienfreigaben • Überarbeitung von SOPs • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Medizin und Marketing in regulatorischen Fragen • Kommunikation mit Partnern im In- und Ausland
- 1 Jahr und 7 Monate, Mai 2013 - Nov. 2014
Junior Regulatory Affairs Manager
Hexal AG
• Life Cycle Management von MRP/DCP sowie nationalen Zulassungen • Change-Evaluierung • Koordinierung, Priorisierung und zeitliche Planung von maintenance Aktivitäten • Formale und inhaltliche Prüfung der einzureichenden Dokumentation • Kontakt mit Behörden bei Fragen zur variation Klassifizierung und zu Einreichungsstrategien • Beantwortung von Behördenanfragen • Ansprechpartner für interne Fachabteilungen bei regulatorischen Fragen • Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2011 - März 2013
wissenschaftlicher Referent im Change Control Management
ratiopharm Gruppe
Ausbildung von Lasse Reefschläger
- 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2016 - Okt. 2018
Drug Regulatory Affairs
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Drug Regulatory Affairs
- 4 Jahre und 7 Monate, Juni 2006 - Dez. 2010
Chemie
TU München
Biochemie
- 6 Monate, Feb. 2004 - Juli 2004
Biochemistry
University of Adelaide, SA, Australia
- 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2000 - März 2006
Biologie
Uni Würzburg
Biochemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Schwedisch
Grundlagen
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