Dr. Lea Radtke
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lea Radtke
- Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2019
Projektmanager
ClinCompetence Cologne GmbH
Monitoring Projektmanagment/Projektleitung Pharmacovigilance
- 4 Monate, Juni 2019 - Sep. 2019
CRA
ClinCompetence Cologne GmbH, ehemals ClinNovis GmbH
- 7 Monate, März 2019 - Sep. 2019
Klinische Forschung
mibeg-Institut Medizin, Köln
- 3 Monate, Aug. 2018 - Okt. 2018
Leiterin Qualitätsmanagement
DICKE FOOD MAKES FUN / Münnich fromage
Koordination und Weiterentwicklung des betrieblichen Qualitätsmanagements, Prüfung und Korrektur von Produktdeklarationen in Zusammenarbeit mit Lieferanten, Koordination der qualitätsrelevanten Themen als Schnittstelle zwischen Geschäftsführung, Einkauf und Vertrieb, Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen, Fremdsprachenkorrespondenz, Marketing (Webredaktion, Pressearbeit, Messeauftritte, Anzeigen & Kataloge), Unterstützung des Geschäftsführers im operativen Geschäft
Leitung des Laborteams mit einer Laborleitung; Freigabe von Fertigprodukten (APIS, NEMS) und Analysenzertifikaten für Fertigprodukte, Genehmigung von Freigabe-und Laufzeitspezifikationen, Arbeits- und Prüfanweisungen; Bearbeitung von analytischen Fragestellungen; Genehmigung von Stabilitätstestplänen und Festlegung von Retestdaten; Genehmigung von Methodenvalidierungsplänen; Festlegung des Prüfumfangs bei Retests und OOS-Ergebnissen; Bewertung von Abweichungen und Change Control Anträgen
Pharma-Management, Wirtschaftliche Grundlagen, Persönlichkeitstraining - Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, CRA) - Arzneimittelsicherheit - Qualitätssicherung - Arzneimittelzulassung - Produkt- und Projektmanagement - Marketing - Vertrieb
- 1 Jahr und 6 Monate, März 2015 - Aug. 2016
Projektmanagerin
NovAliX
- Insourcing in den Laboren von Janssen-Cilag - Entwicklung und Optimierung von Synthesen - Fachliche Betreuung von Laboranten - Literaturrecherche - Ergebnispräsentation auf Englisch und Französisch
- Ligandenentwicklung für den vesikulären Monoamin-Transporter VMAT2 - Betreuung von Masterstudenten - Kooperation mit Biologen von der Uni Bern
- 3 Jahre, Okt. 2009 - Sep. 2012
Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Doktorandin
TU Dortmund
Ausbildung von Lea Radtke
- 7 Monate, März 2019 - Sep. 2019
Klinische Forschung
mibeg-Institut Medizin
Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Nationale und internationale Grundlagen des Medizinprodukte- und Arzneimittelrechts, ICH-GCP, Medizinische Statistik und Biometrie, Projektmanagement, Medical Writing
- 3 Jahre, Sep. 2009 - Aug. 2012
Chemie
TU Dortmund
- Doktorandin im Arbeitskreis von Prof. Christmann (Organische Chemie) - Kooperation mit Prof. Waldmann (MPI Dortmund) - Betreuung von Praktikanten/einer Laborantin - Totalsynthese und intensive SAR-Studien von (‒)-Englerin A
- 7 Monate, März 2009 - Sep. 2009
Chemie
TU Dortmund
- Diplomarbeit im Arbeitskreis von Prof. Christmann (Organische Chemie), - Totalsynthese und absolute Konfiguration von (+)-Englerin A - Tutorin der Vorlesung „Organische Chemie“
- 4 Monate, Apr. 2008 - Juli 2008
Organische Chemie
École supérieure de physique et de chimie industrielles de la ville de Paris
- Auslandspraktikum im Arbeitskreis von Prof. Dr. Janine Cossy - Synthese eines Fragmentes von Wortmannilacton C
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
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