Marianne Best

Angestellt, Quality Expert Validation, Roche Diagnostics GmbH Deutschland
Fußgönheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Designverifizierung - und validierung Medizinprodu
Testmethodenvalidierung (Gauge R&R)
Statistische Analysemethoden
Minitab / Statgraphics
Unsicherheitsberechnungen
Risikoanalyse (FMEA)
Technische Änderungen für Medizinprodukte
Qualitätsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Marianne Best

  • Bis heute 9 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2016

    Quality Expert Validation

    Roche Diagnostics GmbH Deutschland

    Qualitätssicherung

  • 2 Jahre und 4 Monate, Aug. 2013 - Nov. 2015

    Projektingenieur

    Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

    Erstellung von Testplänen - und Berichten in allen Phasen des Entwicklungsprojektes Mitarbeit bei der Designfindung und Erstellen von Design Input Requirements Definition von Testmethoden Definition von Anatomischen Modellen

  • 5 Monate, Okt. 2012 - Feb. 2013

    Qualifizierungsingenieurin

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    Koordinierung externer Dienstleister Erstellung von Qualifizierungsvorgaben Prüfung von Qualifizierungen

  • 6 Jahre und 8 Monate, Feb. 2006 - Sep. 2012

    Design Assurance Ingenieur

    Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

    Testmethodenvalidierung Entwicklung von Testmethoden anhand technischer Normen Statistische Auswertungen Erstellen von Designvalidierungs- und Verifizierungsprotokollen und Berichten Validierung Anatomischer Modelle

  • 4 Jahre und 9 Monate, Nov. 1997 - Juli 2002

    Oberingenieurin

    Norwegischer Metrologie- und Akkreditierungsdienst

    Verantwortlich für die Rückverfolgbarkeit der SI-Einheit Masse und Druck Kalibrierungen von Gewichten und Stempeldruckmanometern für die skandinavische Industrie Unsicherheitsberechnungen Teilnahme an internationalen Vergleichsmessungen

  • 2 Jahre und 3 Monate, Juli 1995 - Sep. 1997

    Validierungsingenieurin

    Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

    Erstellen von Verfahrensanweisungen Durchführung von Risikoanalysen (Design & Prozess) Druchführung von IQ/OQs

Ausbildung von Marianne Best

  • 6 Jahre und 4 Monate, Okt. 1988 - Jan. 1995

    Chemieingenieurwesen

    Karlsruher Institut für Technologie

    Thermische Verfahrenstechnik, Technische Thermodynamik

Sprachen

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Norwegisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Schwedisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Französisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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