Dr. Mark Gnoth

Leitung der Abteilung in vivo Pharmakokinetik und Bioanalytik für LC-MS, LBA und ddPCR für alle Modalitäten (Small, BMols, CGT, New Modalities...).

Verantwortlich für die präklinische Pharmakokinetik und Bioanalytik für Forschung und Entwicklung für alle Moleküle (kleine Moleküle, New Modalities, Zell- und Gen-Therapie und große Moleküle)

Verantwortlich für die Leitung einer Gruppe mit 6 Laboreinheiten und ca. 25 FTE im Bereich GLP und Nicht-GLP Analytik. Die Gruppe führt Analytik von prä-klinischen und klinischen Studien für kleine Moleküle mittels LC-MS durch. Verantwortlich für die Erstellung und Durchsicht von IMPD und IND sowie weiteren einreichungsrelewanten Unterlagen.

Leitung einer globalen Abteilung für Bioanalytik (GLP) und Nicht-Klinische Pharmakokinetik. Verantwortlich für die regulierte Analytik von präklinischen und klinischen Studien sowie von präklinischen PK- und Transporterstudien. Erstellung und Durchsicht von einreichungsrelevanten Unterlagen wie z.B. IMPD und IB. Vorhersage der humanen PK basierend auf präklinischen Daten sowie frühes PK/PD Modelling. Strategische Weiterentwicklung der Abteilung.

Leitung eines bioanalytischen Labores mit 4 Mitarbeitern das sowohl GLP als auch Non-GLP Studien analysiert. Leitung on präklinischen Entwicklungsteams sowie Vertretung der Ergebnisse der DMPK in internationalen Projekteams in allen Entwicklungsphasen.. Mitarbeit bei der Erstellung von IMPDs, INDs sowie NDAs.

Laborleiter in der DMPK, verantwortlich für die Durchführung von in vitro Studien, Auswertung und Projektvertretung im Bereich Onkologie und Frauengesundheit

Laborleiter in der DMPK am Standort Berlin. PK/PD Analysen sowie Dosis und PK Vorhersagen für Projekte aus dem Bereich Onkologie und Frauengesundheit. Invitro CL Bestimmung.