Matthias Marks
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Marks
- Bis heute 11 Jahre und 10 Monate, seit Jan. 2014
Regulatory Compliance Manager
Merck Millipore
Erstellen aller zulassungsrelevanten Unterlagen. Kontaktperson für Regulatory Units oder Drittpartner. Regulatorische Betreuung der Produkte auf Dokumentenbasis. Direkte Kommunikation mit Arzneimittelbehörden.
- 2 Jahre und 11 Monate, Feb. 2011 - Dez. 2013
Regualtory Compliance Manager
Merck KGaA
Erstellen aller Zulassungsrelevanten Unterlagen. Kontaktperson für Regulatory Units oder Drittpartner. Regulatorische Betreuung der Produkte auf Dokumentenbasis.
- 2 Jahre und 8 Monate, Juni 2008 - Jan. 2011
Process engineer
Merck Selbstmedikation GmbH
Senior Process engineer: Steuerung der Lohnhersteller, Erstellen & Aktualisieren zulassungsrelevanter Unterlagen im Rahmen von CC Verfahren. Überwachung, Validierung sowie die Riskobewertung von Herstellprozessen, Erstellen und Prüfen von GMP Dokumenten, Kontaktperson für alle qualitätsrelevanten und technologischen Fragestellungen.
- 1 Jahr und 7 Monate, März 2007 - Sep. 2008
Technical Writer
Merck Selbstmedikation GmbH
Erstellen aller Zulassungsrelevanten Unterlagen. Kontaktperson für Regulatory Units oder Drittpartner. Beantwortung von Mängelbescheiden zu den Produkten. Überwachung der Regulatory compliance, Erstellen von IMPD´s und Produktdokumentation für Nahrungsergänzungsmittel.
- 6 Monate, Juli 2006 - Dez. 2006
Leiter der Herstellung
SIGApharm GmbH
Leiter der Herstellung nach § 12 AMWHV
Ausbildung von Matthias Marks
- 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2002 - März 2005
Pharmazie
Ruprecht Karls Universität Heidelberg
Molekulare Biotechnologie, PCR.
- 3 Jahre und 1 Monat, Nov. 1998 - Nov. 2001
Pharmazie
Ludwig-Maximilian Universität, München
Grundstudium
- 2 Jahre und 1 Monat, Apr. 1995 - Apr. 1997
Chemie
Humboldt Universität, Berlin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Italienisch
Gut
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