Matthias Marks
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Marks
- Bis heute 11 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2014
Regulatory Compliance Manager
Merck Millipore
Erstellen aller zulassungsrelevanten Unterlagen. Kontaktperson für Regulatory Units oder Drittpartner. Regulatorische Betreuung der Produkte auf Dokumentenbasis. Direkte Kommunikation mit Arzneimittelbehörden.
- 2 Jahre und 11 Monate, Feb. 2011 - Dez. 2013
Regualtory Compliance Manager
Merck KGaA
Erstellen aller Zulassungsrelevanten Unterlagen. Kontaktperson für Regulatory Units oder Drittpartner. Regulatorische Betreuung der Produkte auf Dokumentenbasis.
- 2 Jahre und 8 Monate, Juni 2008 - Jan. 2011
Process engineer
Merck Selbstmedikation GmbH
Senior Process engineer: Steuerung der Lohnhersteller, Erstellen & Aktualisieren zulassungsrelevanter Unterlagen im Rahmen von CC Verfahren. Überwachung, Validierung sowie die Riskobewertung von Herstellprozessen, Erstellen und Prüfen von GMP Dokumenten, Kontaktperson für alle qualitätsrelevanten und technologischen Fragestellungen.
- 1 Jahr und 7 Monate, März 2007 - Sep. 2008
Technical Writer
Merck Selbstmedikation GmbH
Erstellen aller Zulassungsrelevanten Unterlagen. Kontaktperson für Regulatory Units oder Drittpartner. Beantwortung von Mängelbescheiden zu den Produkten. Überwachung der Regulatory compliance, Erstellen von IMPD´s und Produktdokumentation für Nahrungsergänzungsmittel.
- 6 Monate, Juli 2006 - Dez. 2006
Leiter der Herstellung
SIGApharm GmbH
Leiter der Herstellung nach § 12 AMWHV
Ausbildung von Matthias Marks
- 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2002 - März 2005
Pharmazie
Ruprecht Karls Universität Heidelberg
Molekulare Biotechnologie, PCR.
- 3 Jahre und 1 Monat, Nov. 1998 - Nov. 2001
Pharmazie
Ludwig-Maximilian Universität, München
Grundstudium
- 2 Jahre und 1 Monat, Apr. 1995 - Apr. 1997
Chemie
Humboldt Universität, Berlin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Italienisch
Gut
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