Dr. Mechthild Schmitt

Selbstständig, Consultant, Regulatory Affairs & Clinical Trial Management

Wiesbaden, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Promotion in Biologie
15+ Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung
Pharmaindustrie und CRO
Expertise in Clinical Operations und Regulatory Af

Werdegang

Berufserfahrung von Mechthild Schmitt

  • Bis heute 14 Jahre und 6 Monate, seit 2010

    Consultant

    Regulatory Affairs & Clinical Trial Management

    Clinical Regulatory Affairs, Study Management, IST facilitator, Beratung und Dienstleistung, Pharma-Unternehmen und CROs

  • 2007 - 2010

    Regulatory Affairs Associate

    i3 Research

    International Regulatory Lead, Clinical Trial Applications, Competent Authorities and Ethics Committees, Regulatory Maintenance

  • 2002 - 2004

    Senior CRA

    Covance

    Local Project Management, Start-up activities, EC + CA submissions, site selection, PSSV, SIV, site monitoring

  • 1996 - 2002

    Programm Manager

    Merz Pharmaceuticals

    Clinical Trial Management, Programme & Portfolio Manamagement, Budgetverantwortung, Teamleitung, Projektbewertungen, Vendor Management, Contracting, Licensing-In

  • 1994 - 1996

    Medizinisch Wissenschaftliche Referentin

    Strathmann AG

    Medical Writing, Protocol Development, Clinical Study Reports, Publikationen, Expert Reports, Training für Außendienst-Mitarbeiter

Ausbildung von Mechthild Schmitt

  • 1990 - 1994

    Biologie

    Universität Hamburg

  • 1983 - 1998

    Agrarwissenschaften

    Universität Bonn

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

  • Spanisch

    -

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

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