Dr. Michael Schoppol

Angestellt, Project Director / Manager Industry, Ingenics AG

Hamburg, Germany

Skills

Manager Regulatory Affairs Medical Devices Interna
Expert Quality Management Medical Devices Internat
1st and 2nd Party Auditor Medical Devices Internat
MDR
Medical Device Regulation
EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745
(DIN) EN ISO 13485:2016
Medizinprodukteindustrie
Luft- und Raumfahrttechnik
Maschinen- Maschinenanlagen & Sondermaschinenbau
Aviation
Medical Devices
Medizintechnik
Medizinprodukte
Automotive
Automobilbranche
Rail
Schienenfahrzeugbau
Shipbuilding
Schiffsbau (auch VIP Aus- und Umrüstung)
Automation
Automatisierungstechnik
Machinery
Plant Engineering
Produktionstechnologie
Production Technology
Project Management
Projektmanagement
Document Management
Dokumentenmanagement
Change Management
Änderungsmanagement
Requirements Management
Anforderungsmanagement
Requirements Based Engineering
Product Life Cycle Support
Product Development
Non-Conformity Process including CAPA
Produktentwicklung
Processentwicklung & Rollout
Medizinprodukteverordnung
MPG
Validierung von Prozessen in der Medizinproduktein
Auslagerung von Prozessen in verschiedenen Branche
Beschaffungsmanagement
Supply Chain Management
Lieferantenmanagement
Quality Management
Qualitätsmanagement
Technologiebewertung
Idea Management
Ideenmanagement
Feasibility Studies
Machbarkeitsstudien
Verification & Validation Activities
Technische Dokumentation
Technical Documentation
ISO 10993
ISO 14971
ISO 60601-1
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
CE Konformitätserklärung
21CFR820
Windenergie
Wind Energy
On-Shore
Off-Shore
CE
Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
Equipment Qualification
IQ
OQ
PQ
DQ
Tätigkeits- und Arbeitsplatz-bezogene Gefährdungsb
Gefährdungsanalysen
Risikomanagement
Risk Management
Biologische Sicherheit
Biokompatibilität
Hygiene
Technische Sauberkeit
Produktzulassungen EU und RoW
QMB - Qualitätsmanagementbeauftragter in der Mediz
Equipment Qualifizierung
EQ
Lieferanten entwickeln/klassifizieren/auditieren
Entwicklungsprojekte
Agile Entwicklung
Unternehmensplanung
Internationales Projektmanagement
Internationales Business Development
Partnermanagement
Business Process Management
Projektcontrolling
Project Management Office
MS Office
Informationstechnologie
Technologie
Prozessoptimierung
Reporting
Scrum
Deutsch
Produktmanagement
Key Account Management
Audit
Informatik
Beratung
Maschinenbau
Business Development
IT-Projektmanagement
Design
Logistik
SAP
Management
Englische Sprache

Timeline

Professional experience for Michael Schoppol

  • Current 4 years and 4 months, since Feb 2020

    Project Director / Manager Industry

    Ingenics AG
  • 1 year, Feb 2019 - Jan 2020

    Business Development Manager / Senior Expert Consultant

    ALTEN Technology GmbH

  • 9 months, May 2018 - Jan 2019

    Business Development Manager

    Xpuls GmbH, an ALTEN Company

  • 3 years and 8 months, Sep 2014 - Apr 2018

    Business Development Manager

    Xpuls Business Solutions GmbH

  • 3 years and 7 months, Jan 2011 - Jul 2014

    Global Service Director

    Assystem GmbH

  • 4 years and 10 months, Mar 2006 - Dec 2010

    Quality & Improvement Manager DOA / POA, freiberufl.

    Airbus Deutschland GmbH

    Transnational Quality Management Engineering/Design; Transnational Special Projects (e.g. TAI, Turkey and ECAR/Irkut Russia); Serial Programs A320 Family, A330, A340; Development Projects A380, A400M, A330 General Market Freighter), A350; Pax to Freighter Conversion A320, A330;

  • Project-, Quality-, Engineering- & Interim-Management, Inhaber

    Ingenieurbüro iMS

    Gründer und Inhaber seit 1986

  • Technical Director, freiberufl.

    PLM Engineering

  • Senior Consultant, freiberufl.

    Succellos Ltd., London

  • Expert Consultant Integration, freiberufl.

    iMS Daten, Service & Systeme

  • Geschäftsführer

    IHS Consulting GmbH

  • President

    ETTS European Technology Transfer Services

  • Assistent des Technischen Vorstandes

    KHS, Dortmund

  • Senior Consultant, freiberufl.

    Netsider GmbH

  • Senior Consultant, freiberufl.

    HBCON Business Consulting

Educational background for Michael Schoppol

  • 2 years and 4 months, Mar 2014 - Jun 2016

    Medizintechnik

    TÜV Rheinland Akademie

    Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie; Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie; Interner Auditor in der Medizinprodukteindustrie;

  • 2 years and 10 months, Sep 2013 - Jun 2016

    Medizintechnik

    TÜV Rheinland Akademie

    Zulassung von Medizinprodukten für die USA – QSR; QM-Beauftragter (QMB) für Medizinproduktehersteller; Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485; Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971; CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten

  • 11 months, Sep 2013 - Jul 2014

    Medizintechnik

    Hochschule Ulm / TÜV Rheinland Akademie

    Medizinprodukte-Entwicklung und -Dokumentation; Risikomanagement (ISO 14971); Qualitätsmanagement (ISO 13485); Medizinprodukterecht; Klinische Bewertung und Prüfung; MP-Zulassung in der EU, USA, Kanada, Australien, China, Russland, Brasilien, Japan, Taiwan, Argentinien, Kolumbien, Mexiko und Korea

  • 3 years and 5 months, Nov 1989 - Mar 1993

    Maschinenbau

    Technische Universität Dortmund

    CIE-Computer Integrated Engineering; CAD, CAM, PLM/PDM; Projektmanagement; Robotik

  • 6 years and 1 month, Oct 1983 - Oct 1989

    Maschinenbau

    Technische Universität Dortmund

    EDV in der Produktionstechnik; Engineering Management; Production Technology; Organisationspsychologie; Wirtschaftswissenschaften; Logistik; Forschung & Lehre

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • French

    Basic

Interests

No Sports
Schreiben
Lesen
Urlaub
Tauchen
Essen
Kochen

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