Dr. Thorsten Schmitt

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Managing Director, NEMIUS Medical Europe GmbH & Co. KG
Mainz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Strategic management
Quality Management Systems
Medical Devices
Managementsysteme
Qualitätssicherung
Strategische Unternehmensentwicklung
Integrierte Managementsysteme
Qualitätsmanagementsysteme
ISO 13485
Medical Device Regulation
MDR
EU 2017/745
IVD
IVDR
EU 2017/746
ISO 9001
ISO 17025
ISO 15189
ISO 11135
Aufbau von QM-Systemen
QM-Beratung
Prozessoptimierung
Prozessmanagement
Prozessanalyse
Prozessmodellierung
Regulatory Affairs
Qualitätssicherungssysteme
Probelmlösungsmethoden
CAPA
Corrective and Preventive Actions
Projektleitung
Projekt Management Office
PMO
Projekt- und Prozessmanagement
Projektunterstützung
Interim Management
Managemententwicklung
Integrationsmanagement
Changemanagement
Laboratory Technology
Chemieindustrie
Pharmaindustrie
Labortechnik
Medizinproduktindustrie
Medizintechnik
Biotechnologie
Seminarleitung
Seminarorganisation
Seminare und Workshops
Inhouse-Schulungen
Coachings
Inhouse-Seminare
Trainings
Inhouse Consulting
Beratung
Qualitätsmanagement
ISO 14971
1st Party Audit - (internal)
2nd Party Audit - (supplier)
3rd Party Audit - (certification)
Projektmanagement
Leadership
Problemlösungskompetenz

Werdegang

Berufserfahrung von Thorsten Schmitt

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Aug. 2022

    Ehrenamtlicher Richter

    Arbeitsgericht Offenbach a. M.

  • Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit Juni 2022

    Managing Director

    BACHRING Ventures GmbH

    Start-Up | Equity investments | Financial investments | Your partner in the healthcare industry | medical devices & in-vitro diagnostics

  • Bis heute 9 Jahre und 8 Monate, seit 2017

    Lecturer

    Nemius Academy

    healthcare industry | medical devices | academy | continuing education/training | Your partner in the healthcare industry | We support manufacturers of medical devices in compliance with regulatory affairs in order to achieve smooth market access ꟾ

  • Bis heute 12 Jahre und 8 Monate, seit 2014

    Tutor

    BSI Group Deutschland GmbH

    Referent für verschiedene Managementsysteme - von Einführung bis Lead-Auditor für: ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001

  • Bis heute 14 Jahre und 8 Monate, seit 2012

    Principal Expert Medical Devices

    NEMIUS Consulting

    MDR | IVDR | ISO 13485 | MDSAP | QM-Rep. | External PRRC | Mock-Audits | Supplier Audits and many more excellent and certified advice for medical devices and in vitro diagnostics you will find at nemius.com We give everything to ensure that your products perform successfully in the European or international market, meet all regulatory requirements and guarantee safety for people. For us, medical technology is a matter of the heart. Together with you, we find solutions for every issue.

  • Bis heute 14 Jahre und 8 Monate, seit 2012

    Managing Director

    NEMIUS Medical Europe GmbH & Co. KG

    EC-REP | EAR | NEMIUS Medical offers manufacturers of medical devices and in vitro diagnostics the certified and registered regulatory service function as European Authorised Representative (EC-REP or EAR).

  • Bis heute 16 Jahre und 8 Monate, seit 2010

    Referent

    verschiedene Institutionen

    Dozent für: Prozessmanagement, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle + Planung, Um- und Neubau von Laboratorien,...

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

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