Dipl.-Ing. Michaela Freiberger
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michaela Freiberger
- 10 Monate, Nov. 2022 - Aug. 2023
Head Biologics
Sobi Swedish Orphan Biovitrum
- 1 Jahr und 2 Monate, Okt. 2021 - Nov. 2022
Global Head MS&T Large Molecules Platform
NOVARTİS
Global responsibility for all manufacuturing & technology activities, including DS, DP/FP, devices, CDMO, ESO, C>
- 6 Jahre und 3 Monate, Sep. 2016 - Nov. 2022
Head MS&T External Supply Organization Biopharmaceuticals DS
Novartis TechOps (Biotechnology & Aseptics BT&A)
globale Funktion; Verantwortung für alle APIs, die bei Lohnherstellern (CMOs) produziert werden, mammalian und microbial Systeme, NBEs und Biosimilars
- 2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2014 - Sep. 2016
Head Manufacturing Science & Technology Biopharma (BTDM)
Sandoz (a Novartis company)
Prozesstransfers, Prozessvalidierung, CPV, Trouble Shooting, Technologiemanagement, Prozessoptimierungen, Prozessverbesserungen mittels LEAN Ansatz, Business Process Excellence, Life Cycle Management von Biopharmaceuticals, Unterstützung anderer Produktionssites,
- 6 Monate, Apr. 2015 - Sep. 2015
Global Head MS&T Sandoz Biopharma ad interim
Sandoz (a Novartis company)
Funktionelle Verantwortung für lokale MS&T Einheiten von 3 Drug Substance sites und 2 Drug Product sites. Zellkultur und mikrobielle Prozesse Unterstützung der lokalen Einheiten. Initiierung von Alignment Projekten (zB: CPV) Koordination und Aufbau eines regelmäßigen Netzwerkaustausches
- 2 Jahre und 1 Monat, 2012 - Jan. 2014
Associate Head Manufacturing Science / Head Process Validation
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & CoKG
Stellvertretung für die Leitung der Abteilung Manufacturing Science; Leitung des Bereiches der Prozessvalidierung für die Biopharmazie in Wien; produktionsbezogenes Trouble Shooting; Prozessverbesserungen und -optimierungen unter Anwendung von Lean Tools; Senior Review von Einreichdokumenten; Leitung und Mitarbeit bei der Etablierung von standortübergreifenden Corporate Procedures für Biopharma
- 2010 - 2012
Head Process Validation / Quality Expert Biopharma Production
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Stabsstellenfunktion innerhalb der biopharmazeutischen Produktion; Koordination von produktionsbezogenen Trouble Shooting Aktivitäten, Durchführung und Leitung von produktionsübergreifenden Projekten zur Effizienz- und Effektivitätssteigerungen, Konzeption und Leitung der Prozessvalidierung für die gesamte Biopharmazeutische Produktion, Senior Review von Einreichdokumenten (CMC part); starke Schnittstellenfuktion zu QA und Regulatory; Mitarbeit bei der Erstellung von Corporate Procedures
- 2008 - 2010
Leiter GMP Produktionsanlage Downstream Processing
Baxter Innovations GmbH.
Inbetriebnahme einer GMP Downstream Produktionsanlage; Prozessetablierung für PhIII Produktion und Markt; Reinigungs- & Prozessvalidierung; Aufbau eines Teams und Leitung dieser Gruppe; erfolgreiche AGES Inspektion für die Betriebsbewilligung; Upscaling des Prozesses; Aufreinigung rekombinanter Proteine aus tierischer Zellkultur; Trouble Shooting; Lean Six Sigma; Prozessoptimierung
- 2006 - 2008
stellvertretender Leiter Unit Downstream Processing
Boehringer Ingelheim RCV GmbH. & Co KG
stellvertretender Gruppenleiter einer GMP Produktionsanlage für die großtechnische Aufreinigung von pDNA; Prozessevaluierungen für den Bereich Downstream; intensive Schnittstellentätigkeit Produktion und QA/QC
- 2003 - 2006
wissenschaftlicher Mitarbeiter
Universität für Bodenkultur - Institut für Angewandte Genetik und Zellbiologie
selbständige Grundlagenforschung im Rahmen des Projektes "Signaltransduktion der Nitratverwertung in Pilzen"; Screening auf Protein-Protein Interaktionen in filamentösen Pilzen; Proteincharakterisierung; Genomics, Proteomics
- 2002 - 2003
Aushilfe in der Verfahrensentwicklung
Boehringer Ingelheim Austria
Proteinanalytik und Methodenentwicklung
- 1998 - 2002
wissenschaftlicher Mitarbeiter und Studienassistent
TU Wien - Institut für Anorg. Chemie - Abteilung für Bioanorganische Chemie
Mitarbeit am Projekt "Neurowissenschaften"
Ausbildung von Michaela Freiberger
Technische Chemie
TU Wien
Biochemie & -technologie
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Französisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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