Michelle Matulla

•Verwaltung, Bewertung und Überwachung von Qualitätsabweichungen/ Reklamationen sowie CAPA-Maßnahmen in EQMS • Überwachung und Unterstützung bei der Optimierung der QS-Systeme • Erstellen, Prüfen und Aktualisieren von SOPs • Erstellen von Jahresauswertungen, kundenspezifischen Statements etc. •Durchführung und Auswertung von Datenrecherchen •Mitarbeit an Projekten der QA •Vorbereitung und aktive Mitarbeit bei Kunden/Behördenaudits

•Mitarbeit bei internen/externen Reklamationsbearbeitungen •Untersuchung von Abweichungen und Erstellung der Berichte •Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen •Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung von Tätigkeiten zur Behebung von Prozessstörungen •Sicherstellung und ggf. Optimierung pharmazeutisch technologischer Prozessabläufe •Unterstützung von Produkttransfers und Protuktvalidierungen •Ansprechpartner für kundenspezifische Fragestellungen aus den laufenden Produktionen

•Kontinuierliche Überwachung und ggf. Optimierung der laufenden Produktion •Überprüfung der verschiedenen Spezifikationen zur Sicherstellung eines qualitativ hochwertigen Endproduktes •Durchführung verschiedenster Inprozesskontrollen an Halbfertigprodukten und Fertigprodukten, z.B. Bestimmung der Feuchte, Dichte, Partikelgröße, Abmaße, Gewicht, Zerfall, Bruchfestigkeit, Abrieb etc. •Erstellung und Verwaltung diverser Muster

Der Bachelor-Studiengang Pharmamanagement & -technologie vermittelt naturwissenschaftliches sowie pharmaspezifisches Fachwissen und qualifiziert für anspruchsvolle Managementaufgaben als Brücke zwischen Unternehmensführung und Pharma-Produktion.