Michelle Matulla
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michelle Matulla
- Bis heute 5 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2020
Quality Assurance Manager
Rottendorf Pharma GmbH
•Verwaltung, Bewertung und Überwachung von Qualitätsabweichungen/ Reklamationen sowie CAPA-Maßnahmen in EQMS • Überwachung und Unterstützung bei der Optimierung der QS-Systeme • Erstellen, Prüfen und Aktualisieren von SOPs • Erstellen von Jahresauswertungen, kundenspezifischen Statements etc. •Durchführung und Auswertung von Datenrecherchen •Mitarbeit an Projekten der QA •Vorbereitung und aktive Mitarbeit bei Kunden/Behördenaudits
- 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2022 - März 2024
Elternzeit
von zu Hause
- 4 Jahre, Mai 2016 - Apr. 2020
Process Excellence Manager
Rottendorf Pharma GmbH
•Mitarbeit bei internen/externen Reklamationsbearbeitungen •Untersuchung von Abweichungen und Erstellung der Berichte •Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen •Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung von Tätigkeiten zur Behebung von Prozessstörungen •Sicherstellung und ggf. Optimierung pharmazeutisch technologischer Prozessabläufe •Unterstützung von Produkttransfers und Protuktvalidierungen •Ansprechpartner für kundenspezifische Fragestellungen aus den laufenden Produktionen
- 3 Jahre und 4 Monate, Jan. 2013 - Apr. 2016
Mitarbeiterin Inprozesskontrolle
Rottendorf Pharma GmbH
•Kontinuierliche Überwachung und ggf. Optimierung der laufenden Produktion •Überprüfung der verschiedenen Spezifikationen zur Sicherstellung eines qualitativ hochwertigen Endproduktes •Durchführung verschiedenster Inprozesskontrollen an Halbfertigprodukten und Fertigprodukten, z.B. Bestimmung der Feuchte, Dichte, Partikelgröße, Abmaße, Gewicht, Zerfall, Bruchfestigkeit, Abrieb etc. •Erstellung und Verwaltung diverser Muster
- 2 Jahre und 6 Monate, Aug. 2010 - Jan. 2013
Pharmakantin
Rottendorf Pharma GmbH
Ausbildung von Michelle Matulla
- Bis heute 8 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2017
Pharmamanagement und -technologie
SRH Fernhochschule - The Mobile University
Der Bachelor-Studiengang Pharmamanagement & -technologie vermittelt naturwissenschaftliches sowie pharmaspezifisches Fachwissen und qualifiziert für anspruchsvolle Managementaufgaben als Brücke zwischen Unternehmensführung und Pharma-Produktion.
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