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Dr. Fatima Sanfourche

Angestellt, Quality and Regulatory Affairs Manager, Penumbra Europe GmbH, Berlin
Hennigsdorf bei Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Project manager
Design Control
Qualitätsmanagement: (GMP
ISO 9001
ISO 13485
21CFR820)
Risk Management (ISO 14971
Supplier Management
Interne_Externe Audits/ Inspektionen/
Device History Record Freigabe /QP
Erstellung von Zulassung Dokumente
Review und Bearbeitung von CAPA’s; OOS-Resultaten;
Qualifizierung Geräte und Software (DQ
IQ
OQ
PQ): Planung
und Auswertung
Vorbereitung und Begleitung von FDA Inspektionen

Werdegang

Berufserfahrung von Fatima Sanfourche

  • Bis heute 10 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2014

    Quality and Regulatory Affairs Manager

    Penumbra Europe GmbH, Berlin

  • Bis heute 16 Jahre und 5 Monate, seit 2009

    Senior Quality Assurance Specialist

    BRAHMS GmbH part of Thermo Fisher Sientific

    Augaben Vorbereitung und Begleitung von FDA Inspektionen / nationalen oder internationalen Behörden (Benannte Stellen sowie Landesbehörden) Lieferantenmanagement: /Begleitung von Entwicklungsprojekten bis zum Design Transfer in die Produktion (Launch)/Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers (Technical File)

Ausbildung von Fatima Sanfourche

  • 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 1992 - Feb. 1995

    Pharmakologie

    Universität Louis Pasteur in Strasbourg, Frankreich

    Zellulärer und molekularer Pharmakologie und Pharmakochemie: harmakologie und Pharmakochemie: - Immunologische Grundlagen und Methoden - Zerebrale Steuerung der Blutdruckregulation in Zusammenhang mit Imidazolin-Rezeptoren - Präklinischen Studien

  • 10 Monate, Sep. 1990 - Juni 1991

    Pharmakologie

    Universität Louis Pasteur in Strasbourg, Frankreich

    Pharmakologie und Pharmakochemie: - Immunologische Grundlagen und Methoden - Zerebrale Steuerung der Blutdruckregulation in Zusammenhang mit Imidazolin-Rezeptoren

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Muttersprache

  • Arabisch

    Muttersprache

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