Mira Brachtendorf

Angestellt, QA Compliance Manager, Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH
Abschluss: Diplom Ökonomin/ Medizin, Rheinische Fachhochschule Köln
Troisdorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Gesundheitsindustrie
Pharma
Medizin
Gesundheit
Health Care
Management
Betriebswirtschaftslehre
Unternehmensführung
regulatorische Anforderungen
regulatory affairs
Arzneimittel
Medizinprodukte
drugs
pharmaceuticals
medical device
Qualitätsmanagementsysteme
quality management systems
ISO 9001:2008
ISO 13485
global legal compliance
GMP
Prozessoptimierung
FDA
Risikomanagemen
Risik management
MDD
ISO 14971
meldepflichtige Vorkommnisse
incidence
Sicherheitsbeauftragte
safety management
Projektmanagement
Änderungsmanagement
Change Management
Änderungskontrollsysteme
change control systems
standortübergreifendes Projektmanagement
Leitung von Workshops und Gruppendiskussionen
Konfliktmanagement
Mediation
Wirtschaftspsychologie
Marketing
Unternehmensbesteuerung
Investition
Finanzierung
Organisationsfähigkeit
strukturierte Arbeitsweise
Kreativität
Interesse an neuen Aufgabengebieten
Kommunikationsfähigkeit
hohe Lernbereitschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Mira Brachtendorf

  • Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2021

    QA Compliance Manager

    Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH

  • 6 Jahre und 1 Monat, Nov. 2014 - Nov. 2020

    Complaint Project Manager

    Varian Medical Systems

  • 1 Jahr und 6 Monate, Mai 2013 - Okt. 2014

    Projekt Managerin Regulatory Affairs/ Safety Managerin Medical Devices

    Mallinckrodt Deutschland GmbH

  • 2 Jahre und 9 Monate, Aug. 2010 - Apr. 2013

    Assistentin des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte

    Heraeus Kulzer GmbH

  • 5 Monate, Juli 2009 - Nov. 2009

    Projektleiterin/ Diplomandin

    Heraeus Kulzer GmbH

    Leitung eines standortübergreifenden, deutschlandweiten Projekts zur Optimierung des Änderungskontrollsystems

  • 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2009

    Prozessmanagement

    Uniklinik Bonn

    Optimierung und Einführung eines leitlinienkonformen Behandlungsprozesses (Software: KIS, Adonis)

  • 2 Monate, Juni 2004 - Juli 2004

    Praktikantin

    Heraeus Kulzer GmbH

  • 2 Monate, Mai 2004 - Juni 2004

    Patientenverwaltung

    Krankenhaus Holweide

  • 6 Monate, Sep. 2003 - Feb. 2004

    Krankenpflegerin (Fsj)

    St. Agatha Krankenhaus

    Freiwilliges Soziales Jahr im Bereich der Pflege auf der chirurgischen Station

Ausbildung von Mira Brachtendorf

  • 5 Jahre und 6 Monate, Sep. 2004 - Feb. 2010

    Medizin-Ökonomie

    Rheinische Fachhochschule Köln

    Management in der Gesundheitsindustrie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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