Natalie Windel

Angestellt, Quality Manager, CSL Behring
Marburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
Bereich Sterilität
Bearbeitung von Abweichungen
Änderungsmanagement
Planung und Organisation von Testungen
CAPA-Management
GMP Compliance
SOPs
Standardarbeitsanweisung
Atlas-Enterprise-System
TrackWise
SAP
6 Sigma
GLIMS
LIMS System
Visuelle Kontrolle
Lyophilisation
GT-Anlagen
Sterility Assurance
MCCS

Werdegang

Berufserfahrung von Natalie Windel

  • Bis heute 9 Jahre, seit Aug. 2016

    Quality Manager

    CSL Behring

    Sterility Assurance Themen

  • 4 Jahre und 9 Monate, Nov. 2011 - Juli 2016

    Supervisorin QC-Sterilität

    GSK Vaccines GmbH, ehemals Novartis Vaccines & Diagnostics

    Organisation aller Arbeitsablaufe im Sterilitätslabor unter Erfüllung der GMP-Richtlinien und Einhaltung der zeitlichen Vorgaben Unterweisen und Schulen von Mitarbeitern Überwachung der Hygiene- und Sicherheitstechnischen Anforderungen Dokumentenbearbeitung (SOPs, Validierungsplanen/-berichten), Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, CAPAs und Changes Sicherstellen der ordnungsgemäßen Dokumentation von Sterilitätsprüfungen im LIMS

  • 4 Monate, Aug. 2011 - Nov. 2011

    Biologielaborantin

    GSK Vaccines GmbH, ehemals Novartis Vaccines & Diagnostics

    Testung von Sterilitätsprüfungen im Reinraum mittels Membranfiltration und Inokulation Vorbereitung von Sterilitätsprüfungen gemäß gültiger SOPs Visuelle Kontrolle von Sterilitätsprüfungen, GMP-gerechte Dokumentation

Ausbildung von Natalie Windel

  • 2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2008 - Aug. 2011

    Biologie

    Phillips-Universität Marburg

    Mikrobiologie

  • 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2002 - Juni 2005

    Biologie

    Institut Allgemeine Hygiene- und Umweltmedizin, Göttingen

    mikrobiologischen und chemischen Analysetechniken für die Untersuchung von Trink- und Badewassern

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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