Paul Thomalla

- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von Normen und Richtlinien - Erarbeitung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von QM-Dokumenten & Prozessen - Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems - Planung und Durchführung von internen Audits - Begleitung externer Begutachtungen (Akkreditierung & Zertifizierung) - Planung & Durchführung von Schulungen/ Unterweisungen - Risikomanagement - Fehler- und Beschwerdemanagement inkl. Ursachenanalyse und Maßnahmenableitung

- Einführung & Etablierung eines funktionierenden Qualitätsmanagementsystems - Leitung von Methodenvalidierungen/ -verifizierungen - Erstellung und Aktualisierung von bereichsspezifischen QM-Dokumenten - Management und Überwachung von Prüfmitteln - Koordination und Durchführung der Lieferantenbewertung - Etablierung und Optimierung von Prozessen (KVP) - Überwachung der internen und externen Qualitätssicherung im Labor - Unterstützung bei der Umsetzung des Arbeitsschutzmanagementsystems

Aufgabenfelder: Etablierung von Phagozytoseassay zur Quantifizierung der Phagozytose verschiedener Makrophagensubtypen, Durchführung funktionaler Assays mit Primär- und Tumuorzelllinien Methoden: Zellkultivierung, Durchflusszytometrie, Generierung von Makrophagen, Transfektion von Zelllinien, Expression von Antikörpern, ELISA

Aufgabenfelder: Validierung potentieller Targets für Antikörper Arzneimittelkonjugate und Etablierung von Kultur- und Differenzierungsprotokollen Methoden: Durchflusszytometrie, qRT-PCR, Zellkultivierung, Immunzell-basierte Assays, ELISA

Qualitätsbeauftragter & Qualitätsmanager (TÜV): Aufbau und Einführung eines QM-Systems unter Anwendung von QM-Werkzeugen. Inhalte: ISO 9000 ff., KVP, Six Sigma, FMEA, Auditierung. GMP-Manager (TÜV): Planung und Durchführung von GMP-Projekten (GMP, GLP, GDP, CAPA, Validierung). Projekt- und Prozessmanager (TÜV): Bearbeitung eines Transferprojekts (ISO 69900 ff., Softwaretools, Risikobewertung, Notfallplanung). Fokus: Prozessoptimierung, Auditierung, Zertifizierung.

Schwerpunkt: Molekulare Biomedizin Vertiefungsmodule: Immunologie, Molekulare Onkologie & Molekulare Hämastaseologie Masterthesis extern Bayer AG (Abteilung Protein Engineering & Assays, Bereich Molecular Biology 2 in Köln) „Untersuchung unterschiedlicher Markophagenpopulationen hinsichtlich ihrer Fähigkeit, CD19-opsonisierte Zielzellen zu phagozytieren” (Note 1,5)

Schwerpunkt: Molekulare Biomedizin Vertiefungsmodule: Medizinische Immunologie, Stammzellenforschung und Zellbiologie/ Physiologie Bachelorthesis im Institut Zellbiologie (HHU) „Histochemische und molekulare Charaktersierung des Gelsolin-ähnlichen Proteins und SCBP Isoformen” (Note 1,4)