Ralf Eckert

Abteilung Stammdatenmanagement - Bildbearbeitung - Aufbereitung von Fotos für den Webshop.

Durchführung des Prüfmusterein- und ausgangs (Vereinnahmung, Eingangskontrolle, Verteilung/Versand an interne und externe Labore) Bearbeitung von Prüfmustern im SAP-QM (Anlegen, Prüfmusterverwaltung, Prüfaufträge, Musterkennzeichnung) Organisation, Nachverfolgung, Verwaltung und Rückmeldung externer Analysen (Excel, SAP) Verwaltung, Verteilung und Ablage von externen Analysenergebniss) Qualitätssichernde Maßnahmen (u.a. Abweichungs- und Reklamationsmanagement)

 Technische und textliche Überprüfung von Packmittelmustern anhand von Prüfvorschriften  Dokumentation der Prüfergebnisse im Maqsima Lab+ System  Buchung der Sperrung im Maqsima Lab+ - und SAP-Systen  Bearbeitung von Packmittelreklamationen und Erstellung von Abweichungsberichte / Non-Konformitäten  Erstellen von Prüfplänen in Maqsima Lab+  Erstellung von Referenzmuster für die Konfektionierung  Erstellen und Pflege des Product Quality Reports (PQR) für Primärpackmittel von Arzneimitteln

Prüfen der Mängel von Qualifizierungsdokumenten Erarbeiten von Prüfmethoden wie Düsenauspresskraftmessungen Schulen und Dokumentieren der Prüfmethoden Erstellen eines Fehlerkataloges zur Bewertung von Spritzguss- sowie Montagefehlern Absprachen mit den Fachabteilungen Koordinieren von Aufgaben Überwachen von Prüfterminen Erstellen von Arbeits- und Verfahrensanweisungen Erstellen von Vorgabe- und Nachweisdokumenten Erstellen von Nachweisdokumenten zu durchgeführten Sonderprüfungen 

Durchführung, Überprüfung von Freigabe-relevanten Untersuchungen von montierten Pens (Insulin) und deren Komponenten in der Qualitätskontrolle GMP gerechte Dokumentation und Bewertung (SAP/R3) der Prüfergebnisse, Umgang mit Rohdaten, Erstellung von Berichten Bearbeitung, Optimierung, Verfassung von SOPs, Prüfverfahren und Prüfplänen Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ), Kalibrierungsmaßnahmen Bearbeitung und Überprüfung von OOS-Ergebnissen und Abweichungen

Verification Support von Medical Devices Methodenvalidierung Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung Instandhaltung , Wartung und Überprüfung des Equipments nach GMP - 21 CFR part 820, ISO 13485 Gerätequalifizierung, DQ/IQ/OQ/PQ Bearbeitung, Optimierung, Verfassung von SOPs

Koordination und Vergabe der Aufträge, Einhaltung der Timings Tägliche Supervision und Coaching der PTL-Mitarbeiter (Performance Test Lab) Beratung der Produktmanager bezüglich geplanter Werbeaussagen, sowie dafür geeigneter Methoden für deren Beleg Automatisierung bestehender Messmethoden Entwicklung neuer Messmethoden Verantwortlich für eine Vielzahl von Messmethoden im Sinne des Qualitätsmanagements

Planung, Durchführung, Analyse, Interpretation und Dokumentation der Haaruntersuchungen. Unterstützung der Auftraggeber (i. A. die Entwicklungsabteilungen) bei der Interpretation der Testergebnisse im Bezug die optimale Nutzung zur Unterstützung von Werbeaussagen Qualification / Operational Qualification) Validierung der Messmethoden und Geräte Aktualisierung der SOPs (Standard Operation Procedures) Training der Messmethoden und SOPs für Kollegen und Zeitarbeitskräfte

Entwicklung von Haarfarbmassen und Nuancierung von permanenten und semipermanenten Haarfarben Mitarbeit an Projekten