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Dr. Robert Requardt

Angestellt, Qualitätsmanagementbeauftragter, Universitätsklinikum Leipzig
Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
GxP
Arzneimittelherstellung
TFG
AMWHV
Requaltory Affairs für Medizinprodukte
Projektmanagement
eingetragener Projektleiter S1-Labore
Mausmodelle
Zellbiologie
Immunologie
Molekulare Genetik
Biochemie
PCR-Analyse
Biologie
Arzneimittelzulassung
Akkreditierung

Werdegang

Berufserfahrung von Robert Requardt

  • Bis heute 8 Jahre, seit Juni 2017

    Qualitätsmanagementbeauftragter

    Universitätsklinikum Leipzig

    Erstellung, Pflege, Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems; Akkreditierung nach ISO 15189 und JACIE; Erstellung PQR und des QMR; Vorbereitung, Durchführung und Begleitung bei Audits (intern/extern); Mitarbeiterschulung; Aktualisierung; Koordinierung und Zusammenstellung von Zulassungsunterlagen; AMG-relevanten Archivierung; Abweichungsmanagement; Validierungen; Change Control Verfahren; Erfassung und Bearbeitung aller produktions- und prüfrelevanten Reklamationen; Validierungen entsprechend Annex 15

  • 10 Monate, Aug. 2016 - Mai 2017

    Quality-/Regulatory Affairs-Manager & Qualitätsmanagement-Beauftragter

    NOBAMED Paul Danz AG

    Pflege und Weiterentwicklung des QMS Pflege und Erstellung des QMH Durchführung und Auswertung interner Audits Produktdokumentation Pflege und Erstellung des Risikomanagementsystems Kontakt zur Benannten Stellen und Behörden MA-Schulung (QMB, RAM, MPberater) Klinische Bewertung ISO 14971, ISO 13485, MEDDEV 2.7

  • 5 Monate, Feb. 2016 - Juni 2016

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    ATV GmbH

    Pharmanagement, klinische Studien, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Vertrieb, Pharma Buisness, Market Access, Betriebswirtschaft, Projektmanagement, Unternehmensmanagement, Team- und Führungstraining

  • 3 Jahre und 11 Monate, Aug. 2011 - Juni 2015

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universitätsklinikum Jena

    • Isolierung und Aufreinigung primärer T-Zellen aus humanem Blut und Tonsillen, murinem Blut und anderen Organen • Publikation und internationale Präsentation von Ergebnissen • Projektmanagement, Zusammenarbeit mit interdisziplinären Kollaborateuren, Serviceeinrichtungen und Industriepartnern • Betreuung von Bachelor-/Masterstudenten, Doktoranden

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2009 - Mai 2011

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universitätsklinikum Leipzig

    • Analyse primärer muriner Astrozyten und akuter Hirnschnitte mit Hilfe der 2-Photonen-Lasermikroskopie • Betreuung von Doktoranden • Gewinnung und Kultivierung von primären murinen Astrozyten • Verwaltung und Aufsicht über Zucht verschiedenster Mausstämme • Publikation und nationale Präsentation von Ergebnissen • Projektmanagement, Zusammenarbeit mit interdisziplinären Kollaborateuren und Serviceeinrichtungen

  • 4 Jahre und 8 Monate, Mai 2004 - Dez. 2008

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universität Bonn

    • Planung, Herstellung und Charakterisierung einer transgenen Maus-Linie, die eine genetisch veränderte Version des Connexin43-Gens und ein Transportergen exprimiert • Planung, Herstellung und Charakterisierung verschiedener stabil transfizierter Zell-Linien • Betreuung von Praktikanten und TA-Schülern • Publikation von Ergebnissen

Ausbildung von Robert Requardt

  • 5 Monate, Feb. 2016 - Juni 2016

    Life Science Management

    ATV

    Pharmanagement, klinische Studien, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Vertrieb, Pharma Buisness, Market Access, Betriebswirtschaft, Projektmanagement, Unternehmensmanagement, Team- und Führungstraining

  • 4 Jahre und 8 Monate, Mai 2004 - Dez. 2008

    Molekulargenetik

    Universität Bonn

    Titel der Promotion: Gezielte Erzeugung und Analyse trans¬gener Mäuse zur Aufklärung der Funktion der C-ter¬minalen ZO-1 Bindedomäne des mCx43 Proteins

  • 5 Jahre und 2 Monate, Okt. 1998 - Nov. 2003

    Biologie

    Universität Bonn

    Zellbiologie; Genetik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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