
Dr. Robert Requardt
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Robert Requardt
Erstellung, Pflege, Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems; Akkreditierung nach ISO 15189 und JACIE; Erstellung PQR und des QMR; Vorbereitung, Durchführung und Begleitung bei Audits (intern/extern); Mitarbeiterschulung; Aktualisierung; Koordinierung und Zusammenstellung von Zulassungsunterlagen; AMG-relevanten Archivierung; Abweichungsmanagement; Validierungen; Change Control Verfahren; Erfassung und Bearbeitung aller produktions- und prüfrelevanten Reklamationen; Validierungen entsprechend Annex 15
- 10 Monate, Aug. 2016 - Mai 2017
Quality-/Regulatory Affairs-Manager & Qualitätsmanagement-Beauftragter
NOBAMED Paul Danz AG
Pflege und Weiterentwicklung des QMS Pflege und Erstellung des QMH Durchführung und Auswertung interner Audits Produktdokumentation Pflege und Erstellung des Risikomanagementsystems Kontakt zur Benannten Stellen und Behörden MA-Schulung (QMB, RAM, MPberater) Klinische Bewertung ISO 14971, ISO 13485, MEDDEV 2.7
Pharmanagement, klinische Studien, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Vertrieb, Pharma Buisness, Market Access, Betriebswirtschaft, Projektmanagement, Unternehmensmanagement, Team- und Führungstraining
- 3 Jahre und 11 Monate, Aug. 2011 - Juni 2015
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Universitätsklinikum Jena
• Isolierung und Aufreinigung primärer T-Zellen aus humanem Blut und Tonsillen, murinem Blut und anderen Organen • Publikation und internationale Präsentation von Ergebnissen • Projektmanagement, Zusammenarbeit mit interdisziplinären Kollaborateuren, Serviceeinrichtungen und Industriepartnern • Betreuung von Bachelor-/Masterstudenten, Doktoranden
- 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2009 - Mai 2011Universitätsklinikum Leipzig
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
• Analyse primärer muriner Astrozyten und akuter Hirnschnitte mit Hilfe der 2-Photonen-Lasermikroskopie • Betreuung von Doktoranden • Gewinnung und Kultivierung von primären murinen Astrozyten • Verwaltung und Aufsicht über Zucht verschiedenster Mausstämme • Publikation und nationale Präsentation von Ergebnissen • Projektmanagement, Zusammenarbeit mit interdisziplinären Kollaborateuren und Serviceeinrichtungen
- 4 Jahre und 8 Monate, Mai 2004 - Dez. 2008
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Universität Bonn
• Planung, Herstellung und Charakterisierung einer transgenen Maus-Linie, die eine genetisch veränderte Version des Connexin43-Gens und ein Transportergen exprimiert • Planung, Herstellung und Charakterisierung verschiedener stabil transfizierter Zell-Linien • Betreuung von Praktikanten und TA-Schülern • Publikation von Ergebnissen
Ausbildung von Robert Requardt
- 5 Monate, Feb. 2016 - Juni 2016
Life Science Management
ATV
Pharmanagement, klinische Studien, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Vertrieb, Pharma Buisness, Market Access, Betriebswirtschaft, Projektmanagement, Unternehmensmanagement, Team- und Führungstraining
- 4 Jahre und 8 Monate, Mai 2004 - Dez. 2008
Molekulargenetik
Universität Bonn
Titel der Promotion: Gezielte Erzeugung und Analyse trans¬gener Mäuse zur Aufklärung der Funktion der C-ter¬minalen ZO-1 Bindedomäne des mCx43 Proteins
- 5 Jahre und 2 Monate, Okt. 1998 - Nov. 2003
Biologie
Universität Bonn
Zellbiologie; Genetik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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