Scheffold Rufener Andrea

Bis 2019, Manager Quality System, Ypsomed AG
Burgdorf, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
Prozessmanagement
Projektmanagement
Change Management
Qualitymanagement-Systeme EN ISO 9001
17025
13485
cGMP
93/42/EWG EU Richtlinie Medizinprodukte
21 CFR 820 Quality System Regulation (QSR) FDA
Auditierung von Managementsystemen ISO 19011
Kontinuierliche Verbesserung (KVP
CAPA
PDCA)
Management Review
Complaint Handling Medical Devices (8D
FMEA
Vigilance Reporting MEDDEV 2.12-1)
ISO 13485

Werdegang

Berufserfahrung von Scheffold Rufener Andrea

  • Bis heute

    Head of Quality Systems

    Ypsomed AG

  • 2 Jahre und 1 Monat, Dez. 2017 - Dez. 2019

    Manager Quality System

    Ypsomed AG

  • 5 Jahre, Dez. 2012 - Nov. 2017

    Quality System Manager

    Ypsomed AG

  • 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2010 - Nov. 2012

    Quality Manager

    Roche Diabetes Care AG, CH-Burgdorf

    Quality Coordinator Complaint Investigation, Vigilance Reporting

  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2007 - Sep. 2010

    Leitung Qualitätsmanagement

    Gewässer- und Bodenschutzlabor des Kantons Bern

    Aufbau QM System, Prozessmanagement, Dokumentenmanagement, Intranet, KVP

  • 3 Monate, Nov. 2009 - Jan. 2010

    Training on the job

    Liebherr-Great Britain Ltd.

    Quality Management, Risk Management, Audit

  • 2003 - 2007

    Chemielaborantin

    Kantonales Laboratorium Bern

    Allgemeine Analytik und Radioaktivität

  • 2000 - 2002

    Chemielaborantin

    Institut für Rechtsmedizin Universität Bern

    Toxikologie

  • 1997 - 2000

    Chemielaborantin

    Sihl AG

    Forschung und Entwicklung, Papierbeschichtung, Inkjet Materialien

Ausbildung von Scheffold Rufener Andrea

  • 1 Jahr und 6 Monate, Apr. 2011 - Sep. 2012

    General Management NDS HF

    European Bussines School

    Thesis: Structur of the Quality Management EN/ISO 9001 at Liebherr Component, Colmar (FR)

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    -

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