Dana Graupner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Dana Graupner
- Bis heute 6 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2019
Freiberufliche Beraterin Qualitätsmanagement & Operational Excellence
Merklingen
Leitung von Change- und Qualitätsmanagement-Projekten im Pharmabereich | Erstellung von SOP-Dokumenten (Standard Operating Procedure) | Beachtung von gesetzlichen Normen und Richtlinien des Pharmarechts, z.B. AMG / AMWHV, EU-GMP Leitfaden (Good Manufacturing Practices), FDA Guidelines, u.v.m. | Umsetzung der gesetzlichen Normen und Richtlinien im Unternehmen | Durchführung von Optimierungen sowie anschließendes Controlling
- Bis heute 6 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2019
Geschäftsführerin
Qualitätswandel
- 4 Jahre, 2015 - Dez. 2018
Quality Analyst
Teva ratiopharm | Ulm
Abteilung Quality Improvement | Verbesserung vorhandener Prozesse und Re-Design von Abläufen | Durchführung von Workshops zu den Themen Kaizen & Change | Koordination und Betreuung globaler TEVA-Programme und Projekte, u.a. OPEX & LABEX | Anleitung der Quality-Bereiche zur Verbesserung von OPEX & LABEX Standards | Planung, Koordination und Betreuung lokaler Projekte in den Themenfeldern: Change Control & Zulassung, Dokumentation QO, OPEX Einführung Packmittelkontrolle
- 16 Jahre und 4 Monate, Sep. 2002 - Dez. 2018
Teva Pharmaceutical Industries Limited
Ulm
Diese Überposition stellt den gesamten Zeitraum der Beschäftigung dar. Bitte entnehmen Sie meine Tätigkeiten den einzelnen Positionen unterhalb.
- 2007 - 2014
Referentin
Merckle Biotec GmbH | Ulm
QS im Auditwesen & Lohnherstellermanagement | Administration von sowie Teilnahme an internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierung und Systemüberarbeitung | Planung, Durchführung und Administration von Batch Record Reviews sowie Product Quality Reviews | QS im gesamten Unternehmensbereich | Bearbeitung und Prüfung von Abweichungs-, OOS- und Änderungsmeldungen von CMOs sowie CAPA-Maßnahmen, extern und intern | Durchführung und Nachbearbeitung von internen & externen Audits als Leadauditor
- 2004 - 2006
Chemielaborantin
Ratiopharm | Ulm
Labor | Abt. Qualitätskontrolle/Referenzsubstanzgruppe
- 2002 - 2004
Chemielaborantin
Ratiopharm | Ulm
Labor | Abt. Qualitätskontrolle
Ausbildung von Dana Graupner
- 3 Monate, Apr. 2017 - Juni 2017
Interne Weiterbildung
TEVA Ratiopharm | Ulm
Mindset und Behavior Coach
- 1 Monat, Nov. 2015 - Nov. 2015
Projektmanagement
Industrie- & Handelskammer | Ulm
Teamarbeit | Delegation von Aufgaben und Verantwortung | Selbst- und Zeitmanagement | Strukturiertes Arbeiten | Aufgabenträger und Organisationsformen | Projektstruktur- und Ablaufplanung | Ressourcen- und Kostenplanung | Projektüberwachung und -steuerung | Einführung in Projektmanagementsoftware
- 2 Jahre und 5 Monate, Sep. 2004 - Jan. 2007
Meisterklasse
Industrie & Handelskammer | Ulm
Fachrichtung Pharmazie | Kosten- & rechtsbewusstes Handeln | Naturwissenschaftliche Grundlagen | Arzneimittelkunde | Pharmazeutische Technologie | Arbeitssicherheit | Umweltschutz | Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik | Datenverarbeitung | Pharmazeutische Qualitätssicherung
- 2 Jahre und 2 Monate, Mai 2004 - Juni 2006
Berufliche Fachrichtungen
Industrie & Handelskammer | Ulm
Qualifizierte Ausbilderin mit Ada-Schein
- 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 1999 - Sep. 2002
Berufliche Bildung
Technische Universität & IHK | Berlin
Technologie | Labortechnik | Technische Mathematik | Wirtschafts- & Sozialkunde
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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