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Dana Graupner

Employee, Freiberuflerin, Qualitätsmanagement und OPEX

Degree: Coach, TEVA Ratiopharm | Ulm

Merklingen, Germany

Skills

GMP-Audits
Operational Excellence
Qualitätssicherung
Beratung
Prozessmanagement
Budget Management
Prozessoptimierung
Quality Management
Quality Control Management
Projektmanagement
MindManager
Teamführung
Budgetplanung
Lieferantenmanagement
Behavior Driven Development
Personalmanagement
strategic mindset
Systemmonitoring
Systemmanagement
Pharmatechnik
Durchführung von Schulungen
Technische Beratung
fachliche Kompetenz
Beratung/Consulting
Systemische Beratung
Mitarbeiterführung
Zulassungsmanagement
Budgetverantwortung
Lieferantenauswahl
Qualitätsprüfung
Qualität
Operational controlling
Operational Security
Pharma
Pharmazie
Pharmaindustrie
Expertisen
Statistische Analysen
Coaching
Qualitätsbewusstsein
Änderungsmanagement
SOP
Batch-Programmierung
Quality Audits
Statistische Prozesskontrolle
Batch Record Review
Lieferantenevaluation
Lohnherstellerbetreuung
Chargenfreigabe
Batch
Statistische Verfahren
Interne Schulungen
Validierung
Process Validation
Prozess Validierung
Software-Validierung
Prozess-Validierung
Systementwicklung
Systemcontrolling
Prozessanalyse
Prozessberatung
Anlagentechnik
Mitarbeiter Schulungen
Mikrobiologie
Monitoring
Klinisches Monitoring
Zulassung von Medizinprodukten
Projektplanung
Projektcontrolling
Budgetierung
Technisches Projektmanagement
Technische Projektleitung
Mitarbeiterbetreuung
Change Control
Controlling
Windows
MS Office
MS Word
MS Excel
MS PowerPoint
Mac OS
Mac-OS-Software
Pages
Numbers
Keynote
TrackWise
Minitab
Statistik
MES
SAP

Timeline

Professional experience for Dana Graupner

  • Current , since Jan 2019

    Freiberufliche Beraterin Qualitätsmanagement & Operational Excellence

    Merklingen

    Leitung von Change- und Qualitätsmanagement-Projekten im Pharmabereich | Erstellung von SOP-Dokumenten (Standard Operating Procedure) | Beachtung von gesetzlichen Normen und Richtlinien des Pharmarechts, z.B. AMG / AMWHV, EU-GMP Leitfaden (Good Manufacturing Practices), FDA Guidelines, u.v.m. | Umsetzung der gesetzlichen Normen und Richtlinien im Unternehmen | Durchführung von Optimierungen sowie anschließendes Controlling

  • Current , since Jan 2019

    Freiberuflerin

    Qualitätsmanagement und OPEX

  • Current , since Sep 2002

    Teva Pharmaceutical Industries Limited

    Ulm

    Diese Überposition stellt den gesamten Zeitraum der Beschäftigung dar. Bitte entnehmen Sie meine Tätigkeiten den einzelnen Positionen unterhalb.

  • 2015 - 2017

    Quality Analyst

    Teva ratiopharm | Ulm

    Abteilung Quality Improvement | Verbesserung vorhandener Prozesse und Re-Design von Abläufen | Durchführung von Workshops zu den Themen Kaizen & Change | Koordination und Betreuung globaler TEVA-Programme und Projekte, u.a. OPEX & LABEX | Anleitung der Quality-Bereiche zur Verbesserung von OPEX & LABEX Standards | Planung, Koordination und Betreuung lokaler Projekte in den Themenfeldern: Change Control & Zulassung, Dokumentation QO, OPEX Einführung Packmittelkontrolle

  • 2007 - 2014

    Referentin

    Merckle Biotec GmbH | Ulm

    QS im Auditwesen & Lohnherstellermanagement | Administration von sowie Teilnahme an internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierung und Systemüberarbeitung | Planung, Durchführung und Administration von Batch Record Reviews sowie Product Quality Reviews | QS im gesamten Unternehmensbereich | Bearbeitung und Prüfung von Abweichungs-, OOS- und Änderungsmeldungen von CMOs sowie CAPA-Maßnahmen, extern und intern | Durchführung und Nachbearbeitung von internen & externen Audits als Leadauditor

  • 2004 - 2006

    Chemielaborantin

    Ratiopharm | Ulm

    Labor | Abt. Qualitätskontrolle/Referenzsubstanzgruppe

  • 2002 - 2004

    Chemielaborantin

    Ratiopharm | Ulm

    Labor | Abt. Qualitätskontrolle

Educational background for Dana Graupner

  • 3 months, Apr 2017 - Jun 2017

    Interne Weiterbildung

    TEVA Ratiopharm | Ulm

    Mindset und Behavior Coach

  • 1 month, Nov 2015 - Nov 2015

    Projektmanagement

    Industrie- & Handelskammer | Ulm

    Teamarbeit | Delegation von Aufgaben und Verantwortung | Selbst- und Zeitmanagement | Strukturiertes Arbeiten | Aufgabenträger und Organisationsformen | Projektstruktur- und Ablaufplanung | Ressourcen- und Kostenplanung | Projektüberwachung und -steuerung | Einführung in Projektmanagementsoftware

  • 2 years and 5 months, Sep 2004 - Jan 2007

    Meisterklasse

    Industrie & Handelskammer | Ulm

    Fachrichtung Pharmazie | Kosten- & rechtsbewusstes Handeln | Naturwissenschaftliche Grundlagen | Arzneimittelkunde | Pharmazeutische Technologie | Arbeitssicherheit | Umweltschutz | Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik | Datenverarbeitung | Pharmazeutische Qualitätssicherung

  • 2 years and 2 months, May 2004 - Jun 2006

    Berufliche Fachrichtungen

    Industrie & Handelskammer | Ulm

    Qualifizierte Ausbilderin mit Ada-Schein

  • 3 years and 1 month, Sep 1999 - Sep 2002

    Berufliche Bildung

    Technische Universität & IHK | Berlin

    Technologie | Labortechnik | Technische Mathematik | Wirtschafts- & Sozialkunde

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • French

    Basic

Wants

Business-Kontakte
Austausch von Ideen
Netzwerke
Business-Netzwerke

Interests

Fernreisen: Mexico | Amerika | Ägypten | Europa
Kochen und Backen
Gartenarbeit
Handarbeiten
Fotografie

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