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Dana Graupner
Employee, Freiberuflerin, Qualitätsmanagement und OPEX
Degree: Coach, TEVA Ratiopharm | Ulm
Merklingen, Germany
Timeline
Professional experience for Dana Graupner
Current , since Jan 2019
Freiberufliche Beraterin Qualitätsmanagement & Operational Excellence
Merklingen
Leitung von Change- und Qualitätsmanagement-Projekten im Pharmabereich | Erstellung von SOP-Dokumenten (Standard Operating Procedure) | Beachtung von gesetzlichen Normen und Richtlinien des Pharmarechts, z.B. AMG / AMWHV, EU-GMP Leitfaden (Good Manufacturing Practices), FDA Guidelines, u.v.m. | Umsetzung der gesetzlichen Normen und Richtlinien im Unternehmen | Durchführung von Optimierungen sowie anschließendes Controlling
Current , since Jan 2019
Freiberuflerin
Qualitätsmanagement und OPEX
Current , since Sep 2002
Teva Pharmaceutical Industries Limited
Ulm
Diese Überposition stellt den gesamten Zeitraum der Beschäftigung dar. Bitte entnehmen Sie meine Tätigkeiten den einzelnen Positionen unterhalb.
2015 - 2017
Quality Analyst
Teva ratiopharm | Ulm
Abteilung Quality Improvement | Verbesserung vorhandener Prozesse und Re-Design von Abläufen | Durchführung von Workshops zu den Themen Kaizen & Change | Koordination und Betreuung globaler TEVA-Programme und Projekte, u.a. OPEX & LABEX | Anleitung der Quality-Bereiche zur Verbesserung von OPEX & LABEX Standards | Planung, Koordination und Betreuung lokaler Projekte in den Themenfeldern: Change Control & Zulassung, Dokumentation QO, OPEX Einführung Packmittelkontrolle
2007 - 2014
Referentin
Merckle Biotec GmbH | Ulm
QS im Auditwesen & Lohnherstellermanagement | Administration von sowie Teilnahme an internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierung und Systemüberarbeitung | Planung, Durchführung und Administration von Batch Record Reviews sowie Product Quality Reviews | QS im gesamten Unternehmensbereich | Bearbeitung und Prüfung von Abweichungs-, OOS- und Änderungsmeldungen von CMOs sowie CAPA-Maßnahmen, extern und intern | Durchführung und Nachbearbeitung von internen & externen Audits als Leadauditor
2004 - 2006
Chemielaborantin
Ratiopharm | Ulm
Labor | Abt. Qualitätskontrolle/Referenzsubstanzgruppe
2002 - 2004
Chemielaborantin
Ratiopharm | Ulm
Labor | Abt. Qualitätskontrolle
Educational background for Dana Graupner
3 months, Apr 2017 - Jun 2017
Interne Weiterbildung
TEVA Ratiopharm | Ulm
Mindset und Behavior Coach
1 month, Nov 2015 - Nov 2015
Projektmanagement
Industrie- & Handelskammer | Ulm
Teamarbeit | Delegation von Aufgaben und Verantwortung | Selbst- und Zeitmanagement | Strukturiertes Arbeiten | Aufgabenträger und Organisationsformen | Projektstruktur- und Ablaufplanung | Ressourcen- und Kostenplanung | Projektüberwachung und -steuerung | Einführung in Projektmanagementsoftware
2 years and 5 months, Sep 2004 - Jan 2007
Meisterklasse
Industrie & Handelskammer | Ulm
Fachrichtung Pharmazie | Kosten- & rechtsbewusstes Handeln | Naturwissenschaftliche Grundlagen | Arzneimittelkunde | Pharmazeutische Technologie | Arbeitssicherheit | Umweltschutz | Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik | Datenverarbeitung | Pharmazeutische Qualitätssicherung
2 years and 2 months, May 2004 - Jun 2006
Berufliche Fachrichtungen
Industrie & Handelskammer | Ulm
Qualifizierte Ausbilderin mit Ada-Schein
3 years and 1 month, Sep 1999 - Sep 2002
Berufliche Bildung
Technische Universität & IHK | Berlin
Technologie | Labortechnik | Technische Mathematik | Wirtschafts- & Sozialkunde
Languages
German
First language
English
Fluent
French
Basic
