Silke Heisig
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Silke Heisig
- Bis heute 10 Jahre, seit Aug. 2015
Computer System Validation & Compliance
Boehringer Ingelheim microParts
- 4 Jahre und 4 Monate, Apr. 2011 - Juli 2015
Computer System Validation / Head of Quality Control
Bertelsmann AG / arvato healthcare
Validierung Computergestützter Systeme mit Schwerpunkt SAP / Leitung Qualitätskontrolle
Umsetzung internationaler Regelwerke in hausinternen Verfahrensstandards / Durchführung von Projekten der CS-Validierung / Erstellung, Prüfung GMP-gerechter Dokumentation wie Validierungspläne & -berichte, Anwenderanforderungen, Risikoanalysen, Testpläne und –protokolle / Bewertung von Abweichungen und geplanter Änderungen / Vertretung des Bereichs CSV in internationalen Kundenaudits und Behördeninspektionen
- 8 Jahre und 5 Monate, März 1999 - Juli 2007Rottendorf Pharma GmbH
Mitarbeiterin der Fertigarzneimittelkontrolle
Aufbau und Koordination eines Laborteilbereichs für Vitamin- & Mineralstoffanalytik / Analysentransfer von Instrumenteller und Nass-Chemischer Analysenmethoden / Termin- und qualitätsgerechten Fertigstellung und Bewertung von Analyseergebnissen und deren GMP-gerechten Dokumentation / Bearbeitung von OOS und Abweichungen / Ansprechpartnerin für Kunden und Auftragslabore / Routine in HPLC, ICP
- 1 Jahr und 2 Monate, Dez. 1997 - Jan. 1999
Büro- und Vertriebstätigkeit
Ingenieur- und Vertriebsbüro J. Grüning
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 1993 - Juli 1996
Studentische Hilfskraft
Forschungszentrum Jülich, Institut für Chemie und Dynamik in der Geosphäre
Ausbildung von Silke Heisig
- Bis heute
Studium des Chemieingenieurwesens
Fachhochschule Aachen, Abteilung Jülich
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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