Dr. Silvia Fritz
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Silvia Fritz
- Bis heute 12 Jahre und 11 Monate, seit Okt. 2012
Technical Transfer Leader
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
- Bis heute 15 Jahre und 8 Monate, seit Jan. 2010
Global Quality Manager
F. Hoffmann-La Roche AG
As Head of the Global Roche Anti-counterfeit Commission (GRACC) responsible for leading a multidisciplinary team. The GRACC develops the global anti-counterfeiting strategy which comprises preventive measures such as technical anti-counterfeit features, reactive measures Resfor specific counterfeit incidents and communication to internal and external stakeholders. Responsible for handling of suspected and confirmed counterfeits in close collaboration with business, quality assurance, legal and security.
- 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2008 - Dez. 2009
Global DRA Manager
F. Hoffmann-La Roche AG
-Provide input on regulatory topics such as legislation and health authority guidelines, particularly with reference to change control procedures and specific technical aspects -Coordinate Issue and Recall Management in cooperation with Quality functions. Being responsible for communication with affiliates and health authorities -Definition of anti-counterfeiting strategy
- 7 Jahre und 4 Monate, Feb. 2001 - Mai 2008
Technical DRA Manager
F. Hoffmann-La Roche AG
-Erstellen regulatorischer Dokumentation für Arzneimittelzulassung (Modul 3 CTD) für Neuzulassungen und Variations für den globalen Markt - Erstellen von Dossiers für Klinische Studien - Mitarbeit in Projektteams (Arzneimittelentwicklung)
- 1 Jahr und 6 Monate, Aug. 1999 - Jan. 2001
GMP Compliance Manager
F. Hoffmann-La Roche AG
- diverse Qualifizierungs- und Validierungsprojekte (Anlagen, Computerized Systems)
Ausbildung von Silvia Fritz
- 11 Jahre und 7 Monate, Okt. 1986 - Apr. 1998
Chemie
Eberhard-Karls Universität Tübingen
Festkörperchemie, Kristallographie
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
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