Dr. Stephanie Klatte

Angestellt, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs Managerin, WindStar Medical GmbH
Bielefeld, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmazeutische Mikrobiologie
GMP-Kenntnisse
Teamfähigkeit
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Regulatory Affairs
Interdisziplinäres Fachwissen
interdisziplinäres Denken
sorgfältige Arbeitsweise
Zielstrebigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Stephanie Klatte

  • Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Jan. 2018

    Qualitätssicherung, Regulatory Affairs Managerin

    WindStar Medical GmbH

    Qualitätssicherung: Freiverkäufliche Arzneimittel, Lebensmittel/Nahrungsergänzungsmittel - Prüfung und Freigabe von Packmitteln sowie Unterlagen zur Chargenfreigabe - PQR, Change Control, Stabilitätsprüfungen - Bearbeitung von Reklamationen/Nebenwirkungen, Beanstandungen und Kunden-/Endverbraucheranfragen - Bearbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen - Enge Zusammenarbeit mit externen Laboren, Gutachtern und Behörden bei z.B. Produkteinführungen

  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2016 - Dez. 2017

    Assistentin der Abteilungsleitung Mikrobiologie

    NextPharma

    Freigabe der mikrobiologischen Prüfungen nach Ph. Eur und USP als Prüfleiter; Bearbeitung von externen Kundenanfragen zu mikrobiologischen Fragestellungen; Durchführung von Arbeiten im Rahmen der internen Hygienesicherung incl. GMP/GLP gerechter Protokollführung und Dokumentationserstellung; Unterstützung des Teamleiters bei der Organisation und Optimierung der GMP / GLP konformen Probenbearbeitung; Mikrobiologische Laborarbeiten im Vetretungsfalls (Mikrobiologische Reinheit, KBT)

  • 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2015 - Aug. 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Deutsche Bundesstiftung Umwelt

    Projektgruppen: Interdisziplinäre Förderschwerpunkte, Ressourceneffizienz; Themenblattprozess: Kreislaufführung und effiziente Nutzung von Phosphor; Fördermanagement: Projekt- und Stipendienanträge (Biotechnologie, Nachhaltige Pharmazie, Kreislaufführung Phosphor); Planung & Organisation eines Fachgesprächs, Auswertung der Ergebnisse; Vorbereitung von Präsentationen für Führungskräfte;

  • 3 Jahre und 5 Monate, Juni 2011 - Okt. 2014

    Doktorandin

    Universität Bielefeld

  • 2 Monate, Apr. 2011 - Mai 2011

    Wissenschaftliche Hilfskraft

    Universität Bielefeld

    Thematische Einarbeitung Promotion

  • 1 Jahr, Feb. 2010 - Jan. 2011

    Master-Studentin

    Henkel AG & Co. KGaA
  • 4 Monate, Okt. 2009 - Jan. 2010

    Praktikantin

    Henkel AG & Co. KGaA

    Externes Forschungsmodul

Ausbildung von Stephanie Klatte

  • 3 Jahre und 8 Monate, Apr. 2011 - Nov. 2014

    Biotechnologie

    Universität Bielefeld

    Biokatalyse, Biotechnologie, Molekularbiologie, Mikrobiologie, Analytik

  • 2 Jahre und 5 Monate, Okt. 2008 - Feb. 2011

    Biotechnologie

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

    Biotechnologie, Molekularbiologie, Mikrobiologie

  • 3 Jahre, Okt. 2005 - Sep. 2008

    Biologie der Zellen

    Universität Osnabrück

    Molekularbiologie, Mikrobiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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