Dr. Thomas Lang

Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung, Vigilanz klinischer Studien vor/nach der Zulassung von Medizinprodukten/Arzneimitteln, Sammlung, Bewertung, Berichterstattung von SAEs, Unterstützung in der Erstellung von PSURs, DSURs, Vierteljährlichen Sicherheitsberichten, Erstellung und Unterstützung von Studienprotokollen/-berichten, IBs, SMPs, eCRFs, SOPs, CAPAs, SAE-Reconciliations, Zusammenarbeit mit DMC und Prüfärzten, Teilnahme an Audits/Inspektionen, Risikomanagement, Sicherheits-Schulungen.

Management von PV-Aktivitäten nach nationalen/internationalen Richtlinien und internen SOPs, Pflege PSMF und SDEAs, Fallbearbeitung, Überprüfung und Erstellung von relevanten PV-Unterlagen (PSUR, DSUR, PADER, IND AR, RMP), Aufbau und Pflege von Schnittstellen zu Regulatory Affairs, Medical Affairs und klinischer Forschung, Erstellung von SMPs für klinische Studien, Sicherheits-Abschnitten von Studienprotokollen und Studienberichten, Risikomanagementpläne und Risikobewertung, PV Prozesse und SOPs.

Management von PV-Projekten, Sammlung und Bearbeitung von Sicherheitsberichten in ARISg und Oracle Argus, MedDRA-Kodierung, medizinische Bewertung, Berichterstattung an Behörden, Medical Writing von PSURs, DSURs, RMPs, PSMFs, ACOs, Clinical Trial Dokumente, PV-Systeme und Prozesse, Vorbereitung/Erstellung von PV-Qualitätsdokumenten (SOPs, Forms, SDEAs), Vorbereitung und Teilnahme an PV-Audits, Bereitstellung von PV-Schulungen, Stellvertretender Stufenplanbeauftragter.

Projektmanager mit fachlicher und disziplinarischer Führungsverantwortung, Leitung des Forschungsschwerpunktes Arzneimitteltransport und Pharmakogenetik, Erstellen von Publikationen und Beantragung von Fördermitteln für die eigene Forschung, Präsentation der Forschungsergebnisse auf nationalen/internationalen Fachkongressen, Vorbereitung und Durchführung von Vorlesungsseminaren für Medizinstudenten in der allgemeinen Pharmakologie, Betreuung von Doktoranden und Diplomanden.

Projektmanager mit fachlicher Führungsverantwortung von Doktoranden, Diplomanden und Technischen Assistenten, Leitung des Forschungsschwerpunktes Arzneimitteltransport und Pharmakogenetik, Erstellen von Publikationen und Beantragung von Fördermitteln für die eigene Forschung, Präsentation der Forschungsergebnisse auf nationalen/internationalen Fachkongressen, Vorbereitung und Durchführung von Vorlesungsseminaren für Medizinstudenten in der allgemeinen Pharmakologie.

Projektmanager mit fachlicher Führungsverantwortung, Projektleitung von Forschungsvorhaben zur Bestimmung molekularer Biomarker in der personalisierten Arzneimitteltherapie, Planung, Entwicklung, Anwendung, Auswertung und Dokumentation von Genotypisierungs-Assays, Erstellen von prozesspezifischen SOPs, Abwicklung interner Audits im Rahmen der Qualitätssicherung nach ISO 9001 Vorbereitung von Publikationen und Patentanmeldungen.

Projektmanager mit fachlicher Führungsverantwortung, Durchführung von Forschungsprojekten im Leitprojekt-Verbund Pharmakogenetische Diagnostik-Verbesserung von Therapie und Arzneimittelentwicklung, Anwendung molekularbiologischer- und proteinbiochemischer Methoden (DNA Sequenzierung mit dem LI-COR System, PCR-RFLP, allelspezifische und long-template PCR, TaqMan, RT-PCR, funktionelle Mutationsanalysen), Wissenschaftliche Publikationen.

Planung und Durchführung von Forschungsprojekten auf dem Gebiet der Autophagocytose in Hefe S. cerevisiae, PCR, radioaktive DNA-Sequenzierung, Western- und Southern-Blotting, immunologische Assays, Screeningtests, Two-Hybrid System, GST-Expressionssystem, Hefe-Genetik, Durchführung von Grund- und Fortgeschrittenen-Praktika, Betreuung von Diplomarbeiten, Wissenschaftliche Publikationen.

Thema der Habilitationsarbeit „Identifizierung und funktionelle Charakterisierung von genetischen Polymorphismen im pharmakokinetisch wichtigen Enzym CYP2B6 und in den ABC-Transporterproteinen MRP2, 3 und 4“ Lang T et al. . Extensive genetic polymorphism in the human CYP2B6 gene and its impact on protein expression in human liver. Pharmacogenetics 11: 399-415 (2001). 37 weitere Fachpublikationen.

Thema der Doktorarbeit „Autophagozytose in der Hefe Saccharomyces cerevisiae. Klonierung und Charakterisierung der Gene AUT2, AUT7 und AUT9“ Lang T et al. . Aut2p and Aut7p, two novel microtubule-associated proteins are essential for delivery of autophagic vesicles to the vacuole. EMBO J 17: 3597-3607 (1998). Lang T et al. . Autophagy and the cvt pathway both depend on AUT9. J Bacteriol 182: 2125-2133 (2000).

Thema der Magisterarbeit „Gentherapie: Einige offene medizinisch-technische und ethisch-soziale Fragen“

Thema der Diplomarbeit „Entwicklung eines Ala-β-Galaktosidase Overlay-Aktivitäts-Tests zur Isolation von Autophagozytosegenen“