Dr. Tom Deutschle

Freiberuflich, Consultant Regulatory Affairs, Dr. Tom Deutschle
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

EU-DCP-Verfahren
Scientific Advice
CPP-Strategien für Non-EU-Länder
Regulatorische Anforderungen Südafrika und Kanada
eCTD & CESP
CESP
Orphan Drugs
Traditionelle Arzneimittel
Label Management
Pflege der XEVMPD-Datenbank
Auswertung von EudraVigilance via EVDAS
Schreiben von PV-SOPs
Pflege der globalen PV-Datenbank
Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkunge

Werdegang

Berufserfahrung von Tom Deutschle

  • Bis heute 8 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2018

    Consultant Regulatory Affairs

    Dr. Tom Deutschle

  • 7 Monate, Sep. 2017 - März 2018

    Senior Manager Regulatory Affairs

    Beiersdorf AG
  • 3 Jahre und 9 Monate, Dez. 2013 - Aug. 2017

    Regulatory Affairs Manager

    Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

    Regulatorische Expertise während der Entwicklung von Augentropfen, Tabletten, Hartkapseln, traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln, Orphan Drugs; Scientific Advice; CPP-Strategien für Non-EU-Länder; Durchführung von EU-DCP-Verfahren; Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel; externe Kommunikation mit Behörden und Kunden aus der ganzen Welt. Begleitung von Zulassungsverfahren mit Kunden in AU, CA, NZ und ZA. Außerdem zulassungsseitige Länderverantwortung für CA und ZA.

  • 4 Jahre, Dez. 2009 - Nov. 2013

    Regulatory Affairs Manager

    Desitin Arzneimittel GmbH

  • 6 Monate, März 2009 - Aug. 2009

    Regulatory Affairs Manager

    Boehringer Ingelheim GmbH

  • 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2008 - Feb. 2009

    Laborleiter

    Universitäts-HNO-Klinik Ulm

  • 9 Jahre, Jan. 1999 - Dez. 2007

    Wissenschaftlicher Angestellter

    Universitäts-HNO-Klinik, Ulm

Ausbildung von Tom Deutschle

  • 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2008 - Jan. 2012

    Pharmazie

    Universität Bonn

    Regulatory Affairs

  • Biologie

    Universität Ulm

    Umweltmedizin, Immunologie, Allergologie, Tissue Engineering, adulte Stammzellen

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Französisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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