Vanessa Hradecky

Angestellt, Quality Austria/Head of CMC DRA, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

20 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Pharmaze
Quality & Manufacturing unter GMP Richtlinien
prozeßbegleitender und technischer Dokumentation.
von der Produkt-/Prozeßentwicklung (Einreichung vo
Behördenkommunikation)
über die Erstlizensierung
bis hin zur Wartung und Modifikation von bestehen
New Biological Entities
Biosimilars).

Werdegang

Berufserfahrung von Vanessa Hradecky

  • Bis heute 13 Jahre und 11 Monate, seit Jan. 2012

    Quality Austria/Head of CMC DRA

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Funktionelle und disziplinäre Leitung der Drug Regulatory Affairs CMC für den Produktionsstandort Wien, Teil der Quality Unit Austria.

  • 2 Jahre und 6 Monate, Juli 2009 - Dez. 2011

    Head Regulatory Affairs

    Nabriva Therapeutics AG

  • 3 Jahre und 1 Monat, Juni 2006 - Juni 2009

    Manager Global Regulatory Affairs

    Baxter Innovations GmbH / Baxter BioScience

    since 01/2004: Regulatory Affairs Specialist Vaccines (@Baxter BioScience); since 07/1994: Documentation Specialist (@ Baxter BioScience and predecessor Immuno AG), various functions in Manufacturing/Pharma/Quality

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2004 - Mai 2006

    Regulatory Affairs Associate

    Baxter BioScience

  • 9 Jahre und 6 Monate, Juli 1994 - Dez. 2003

    Documentation Specialist

    Baxter BioScience

    Various positions in Manufacturing and Quality: Site Master File, Batch Records, technical Maintainance Documentation, Quality Systems

Ausbildung von Vanessa Hradecky

  • HTL für Textilchemie & Textiltechnologie, Spengergasse Wien V.

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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