Volker Jentzsch

Angestellt, Principal Scientist IT Compliance, AGC Biologics A/S
CPH, Dänemark

Fähigkeiten und Kenntnisse

DataSafety
Interfaces etc.); Software- and Database-Architect
IT GCP/GMP Compliance (Part 11/Annex 11)
IT Validation (GAMP5)
IT Quality
FDA and EMA Inspection Readiness
IT Project Management
Business Process Analysis and Optimization
IT System Rollout Change Management and User Trai
Softwareentwicklung

Werdegang

Berufserfahrung von Volker Jentzsch

  • Bis heute 8 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2017

    Principal Scientist IT Compliance

    AGC Biologics A/S

  • 2 Jahre, Nov. 2015 - Okt. 2017

    Advanced IT Compliance Advisor

    Novo Nordisk A/S

  • 2 Jahre und 5 Monate, Juni 2013 - Okt. 2015

    Principal IT Compliance Specialist

    CMC Biologics A/S

  • 1 Jahr und 6 Monate, Dez. 2011 - Mai 2013

    IT GMP Expert

    CMC Biologics A/S

    • Creation and Maintenance of IT GMP Documentation (Policies, SOP, Work Instructions, System Specifications and Manuals, etc.) • Leading Change Control Process for IT Systems • Validation and Testing • Representing IT in Audits • IT User Management and Support • Administration of Electronic Document Management System (MasterControl) • Support for Scientific Instruments Software

  • 2 Jahre und 8 Monate, Apr. 2009 - Nov. 2011

    Sr. Clinical Informatics Specialist

    Parexel Denmark A/S

    • Administration and maintenance of clinical database systems and tools used for clinical trial-related processes (CTMS, EDC, Web Survey Tool, Investigator Portal) • Technical Leadership for development and refinement of Clinical Trial Management Systems • Development of Reporting Strategies (Business Objects, Vovici Web Survey Tool) • Application architecture and process automation • Definition of Data Entry Guidelines • Involvement in projects as technical lead and subject matter expert

  • 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2007 - März 2009

    IT Application Support Specialist

    Parexel International GmbH

    • International first and second level user support for Domino-based clinical database systems • Development of custom solutions • Maintenance of data export to Oracle databases (Notrix)

  • 7 Monate, Juli 2006 - Jan. 2007

    IT Specialist II

    Parexel International GmbH

    • Main responsible IT site support person for the locations Frankfurt and Freiburg • Main contact person for issues regarding sponsor applications • Server Maintenance (Domain-, Exchange-, Novell-, Domino Servers) • Project-related work such as software rollouts, change management, rollout of IP phones and other devices

  • 2 Jahre und 1 Monat, Juli 2004 - Juli 2006

    IT Specialist I

    PAREXEL International GmbH

    • IT first level site support for the locations in Frankfurt and Freiburg, as well as decentralized users • Server Maintenance (Domain-, Exchange-, Novell-, Domino Servers)

  • 6 Monate, Jan. 2004 - Juni 2004

    Computer Scientist System Integration

    Deutsche Telekom AG

    • Involvement in IT projects, rollouts, etc.

Ausbildung von Volker Jentzsch

  • 4 Monate, Okt. 2012 - Jan. 2013

    IT Project Manager

    Copenhagen Business College

    PRINCE2, SCRUM

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Dänisch

    C1 (Fließend)

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