Wir sind Bertrandt.

Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.

Was Sie erwartet:

• Verantwortung für Entwicklung und Implementierung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Einhaltung relevanter Normen und Regularien
• Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus sowie enge Abstimmung mit globalen und lokalen Stakeholdern
• Organisation und Moderation von Change- und Abstimmungsprozessen inklusive Nachverfolgung von Maßnahmen
• Sicherstellung der Audit- und Zertifizierungsbereitschaft sowie Koordination entsprechender Aktivitäten
• Identifikation und Management von Risiken sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
• Abstimmung und Integration relevanter Systeme (z. B. eQMS/eDMS) sowie Unterstützung von Schulungen und Dokumentation

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder Quality Operations in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
• Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Medizinprodukten und/oder Arzneimitteln
• Erfahrung im regulatorischen Umfeld (z. B. nationale Behörden) sowie mit Audits durch Dritte (z. B. EU Benannte Stellen, US FDA)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gelegentliche Reisebereitschaft

Daniela Luigart

+49 7034 65613794