Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerungssysteme m/w/d
Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerungssysteme m/w/d
Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerungssysteme m/w/d
Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerungssysteme m/w/d
HAWE Microfluid GmbH
Industrie und Maschinenbau
Aschheim
- Art der Beschäftigung: Studierende
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerungssysteme m/w/d
Über diesen Job
Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerungssysteme m/w/d
HAWE Microfluid GmbH
93092 Barbing, Deutschland
Befristet
1-40
h/Woche
Deutschkenntnisse zwingend nötig
Das ist unser Unternehmen
Mit mehr als 50 Jahren Erfahrung im Bereich der Mini- und Kompakthydraulik hat sich die HAWE Micro Fluid GmbH nicht nur national, sondern auch international als Spezialist im Markt etabliert.
Die HAWE Micro Fluid GmbH ist auf die Entwicklung und Herstellung von Mini- und Kompakthydraulik sowie auf kundenspezifische Systemlösungen spezialisiert. Das Produktportfolio umfasst hydraulische Komponenten, vorkonfigurierte Sets und komplette hydraulische Systemlösungen für medizinische Anwendungen sowie Verriegelungssysteme für Achterbahnen. Die HAWE Micro Fluid GmbH ist als eigenständiger Standort mit 150 Mitarbeitern in den Bereichen R&D, Sales & Produktmanagement und Operations Teil der HAWE Hydraulik SE mit Stammsitz in Aschheim/München.
Das sind die Aufgaben
- Analyse der relevanten regulatorischen Vorgaben (MDR, FDA, ggf. weitere internationale Anforderungen)
- Vergleich und Gegenüberstellung der Anforderungen an technische Dokumentation, Risikomanagement und Softwarevalidierung
- Identifikation von Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den Märkten Europa und USA
- Entwicklung eines strukturierten Leitfadens für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Entwicklungsprozess
- Empfehlungen für die Integration regulatorischer Anforderungen in die Entwicklungs- und Zulassungsstrategie
- Zusammenfassen der Ergebnisse in einer schriftlichen Ausarbeitung
Das bringen Sie mit
- Studium im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs, Maschinenbau oder vergleichbar
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und Produktentwicklung im Medizintechnikbereich
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir
- An den Metall- und Elektrotarifvertrag angelehnte freiwillige Leistungen
- Flache Hierarchien
- Familiäres Betriebsklima
- Lange Betriebszugehörigkeiten
- Firmenfeste (Sommer- und Weihnachten)
- Kostenlose Nachhilfe für Mitarbeiterkinder
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobilarbeit
- Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Wellpass)
- Bezuschusstes Mittagessen
- Betriebliche Altersversorgung
- Vieles mehr.
Unternehmens-Details
HAWE Microfluid GmbH
Industrie und Maschinenbau