Unser Kunde ist ein forschendes Pharmaunternehmen, dessen Ziel es ist das Leben von Menschen durch Erforschung von Medikamenten, durch ein besseres Verständnis für den Umgang mit Krankheiten und durch Unterstützung von kranken Menschen, deren Familien und Freunden, positiv zu verändern und Patienten mit modernen Therapien zu mehr Lebensqualität zu verhelfen.

Gemeinsam suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

(Senior) Associate – Quality Assurance Clinical Trials (m/w/d)

(hybrid, d. h. regelmäßige Anwesenheit im Büro erforderlich)

IHRE AUFGABEN

• Quality
  Umfassende Qualitätsaufsicht für klinische Geschäftsbereiche durch Überwachung der Einhaltung von Qualitätssystemdokumenten. Sie erkennen potenzielle Lücken und schlagen proaktiv Lösungen vor, wobei Sie die Probleme bei Bedarf an das Management weiterleiten.
• Management von Qualitätssystemen
  Mitwirkung an der Entwicklung und Pflege von Qualitätssystemdokumenten, -instrumenten und -ressourcen. Sicherstellung einer klaren Verantwortlichkeit für die Anforderungen des Qualitätssystems auf regionaler Ebene und in den Tochtergesellschaften. Empfehlen Sie bei Bedarf Aktualisierungen oder neue Dokumente und beraten Sie über geeignete Schulungen für eine effektive Umsetzung.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  Leitung und Unterstützung von Aktivitäten zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Koordination und Verwaltung von Antworten. Sicherstellen, dass Prüfzentren und Teams für Inspektionen bereit sind, indem sie die erforderliche Dokumentation organisieren und Besuche vor Inspektionen erleichtern.
• Zusammenarbeit und Partnerschaft
  Dienen Sie als primärer Qualitätsberater für die Geschäftsbereiche und arbeiten Sie mit ihnen zusammen, um die Qualitätskontrollen zu verbessern und bewährte Verfahren auszutauschen. Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsgruppen zum Aufbau eines Qualitätsnetzwerks, aktive Teilnahme an Besprechungen und Unterstützung bei der Lösung von Problemen mit Hilfe eines risikobasierten Ansatzes. Unterstützung wichtiger Projekte nach Bedarf.
• Beratung und Risikomanagement
  Beratung durch Experten bei der Auslegung und Anwendung von Vorschriften und Qualitätsstandards. Verwaltung von Abweichungen, Änderungskontrollen und Benachrichtigungen an die Geschäftsleitung unter Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation. Unterstützung der Ursachenanalyse und der CAPA-Prozesse sowie Mitwirkung bei Risikobewertungen, Auditplanung und Qualitätsplänen.
• Prozessverbesserung und Metriken
  Förderung von Initiativen zur Vereinfachung und kontinuierlichen Prozessverbesserung. Regelmäßige Überprüfung von Qualitätskennzahlen und -trends, um Schwachstellen oder Lücken zu ermitteln und Korrekturmaßnahmen zu empfehlen, um die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Effizienz zu verbessern.

IHRE QUALIFIKATIONEN

• Bachelor-Abschluss in Wissenschaft, Technik, Gesundheitswesen oder gleichwertige Erfahrung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Anwendung von Qualitätssicherungssystemen im Rahmen des Managements klinischer Studien ist unabdingbar, vorzugsweise mit früheren Aufgaben in der Qualitätssicherung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Projektarbeit
• Erfahrung in der Arbeit in einem globalen Qualitätssicherungsumfeld ist sehr wünschenswert
• Kenntnisse der Qualitätssysteme, der gesetzlichen Vorschriften und der Verfahren für klinische Studien sind für die Ausübung dieser Funktion von Vorteil.
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Eigeninitiative
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamorientierung
• Fließende Englischkenntnisse

UNSER ANGEBOT

• Hervorragende Konditionen : Unbefristete Anstellung, attraktives Gehalt, zusätzlich honorieren wir Ihre Unternehmenstreue mit einer Jahresgratifikation, Kunden-Prämien belohnen Ihren Erfolg
• Repräsentativer Firmenwagen: Privatnutzung mit unbegrenzten Freikilometern – nicht üblich, aber für uns selbstverständlich, denn das bereitet Freude am Fahren
• Herausragende Sozialleistungen: VWL in voller Höhe, 15% Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, außerdem Absicherung durch unsere Unfallversicherung mit überdurchschnittlich hohen Deckungssummen - im Job, in der Freizeit, rund um die Uhr
• Ausgezeichnete Entwicklungschancen: Bei Inizio Engage, bei unseren Kunden, lokal und global, ganz individuell, durch unser Career Development Programm
• Wir bereiten Sie intensiv auf Gespräche mit Ihrem zukünftigen Arbeitgeber vor
• Beratung/Hilfestellung zu Ihren Unterlagen: Profitieren Sie von unserer Kompetenz und Know-How - Wir geben Tipps und Feedback zu Ihren Bewerbungsunterlagen

WIR FREUEN UNS AUF SIE

Bei Fragen erreichen Sie Cordula Blochinger unter der Telefonnummer: 0151-17108848.

Interne Kennziffer: 21945

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