Unser ROCKEN Partner ist ein Full-Service-Anbieter im Bereich der Auftragsentwicklung und -fertigung von pharmazeutischen Wirkstoffen, Arzneimitteln und Verpackungsservices mit ca. 1800 Mitarbeitenden. Zu den Kunden zählen Pharma- und Biotech-Unternehmen, die mit der Unterstützung von unserem Partner erfolgreiche Produkte für die Gesundheit von Patienten auf den Markt bringen können. Über ein Netzwerk von Standorten in Europa und den USA bietet die, 2006 als Pharma-Division gegründete Unternehmen, flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate; Injektionsmittel; hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Rolle:

Sichere die Einhaltung höchster Qualitätsstandards bei einem führenden Akteur in der Wirkstoffherstellung. In dieser Schlüsselrolle begleitest du komplexe Projekte von der Dokumentation bis zur finalen Produktfreigabe.

Verantwortung:

• Du verantwortest die Chargenfreigabe sowie das Management von Abweichungen, Changes und CAPA.

• Du prüfst und genehmigst kritische Dokumente wie Herstellvorschriften und projektspezifische Validierungen.

• Du qualifizierst Lieferanten und begleitest technische Validierungsprozesse im Projektumfeld.

• Du optimierst proaktiv das bestehende QM-System und treibst Prozessverbesserungen voran.

• Du bereitest Behördeninspektionen sowie Kundenaudits vor und nimmst aktiv daran teil.

Qualifikationen:

• Du verfügst über ein Studium im Bereich Naturwissenschaften (FH/Uni) oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in der QS im cGMP-Umfeld mit, idealerweise in der API-Produktion.

• Du arbeitest selbstständig sowie strukturiert und behältst auch in stressigen Phasen die Prioritäten im Blick.

• Du bist eine lösungsorientierte Persönlichkeit, die bei Bedarf die nötige Durchsetzungskraft zeigt.

• Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch, um den Austausch mit internationalen Partnern zu sichern.

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Offene Unternehmenskultur
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte: Interessante und vielseitige Aufgaben
• Eingespieltes und dynamisches Team: Hoch motiviertes Team
• Internationales Umfeld

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