At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.

Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffen.

Die Möglichkeit:

Als Calibration Coordinator sind Sie als Teil des Teams für die Sicherstellung des cGMP-Status der Herstellanlagen und Analysegeräten im Drug Product (DP) Bereich verantwortlich.

Als Teil eines Expertenteams kalibrieren Sie bestehende Systeme, lösen technische Problemstellungen und koordinieren die Kalibriertätigkeiten.

• Kalibrierung und Dokumentation: Durchführung von Kalibrierungen an Herstellanlagen und Analysegeräten im Drug Product (DP) Bereich und deren GMP-gerechte Dokumentation.

• Koordination und Planung: Koordination von Kalibrier-Aktivitäten in Abstimmung mit internen Partnern sowie Organisation externer Dienstleister.

• Verwaltung von Prüfmitteln: Verantwortlich für die Verwaltung der Prüfmittel, einschließlich Einführung, Zertifizierung und Stilllegung.

• Qualitätsmanagement: Erstellung/Bearbeitung von Deviations, Root Cause Analysen (RCA), Corrective & Preventive Actions (CAPA), Changes sowie Kalibrier-Konzepten und GMP-Vorschriften.

• Datenpflege und Systeme: Pflege von Kalibrier-Stammdaten in SAP sowie Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen neuer Anlagen.

• Troubleshooting und Optimierung: Bearbeitung technischer Anlagenstörungen, Prozessabweichungen, Optimierungsvorschläge und Durchführung von Trouble Shootings.

• Behörden- und Auditunterstützung: Fachliche Expertise und Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits.

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Wer du bist:

• Offenheit und Teamarbeit: Sie hinterfragen konventionelle Denkmuster, schätzen Diskussion und Zusammenarbeit in einer leistungsorientierten und respektvollen Umgebung.

• Ausbildung / Studium: Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Pharmakant, Chemikant, Automatiker) oder Studium in Life Science/Engineering (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik).

• Erfahrungen und Fachkenntnisse: Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im GMP-Umfeld und idealerweise im aseptischen Bereich. Technisches Verständnis für pharmazeutische Anlagen und deren Automatisierung.

• Spezifische Kompetenzen: Erfahrung in der Kalibrierung von pharmazeutischen Messgeräten sowie in der Bearbeitung von Deviations, RCA, CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften.

• Persönliche Qualitäten: Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit unter Zeitdruck sowie Flexibilität und Eigeninitiative.

• IT-Kenntnisse: Sichere Anwendung von Standard-PC-Programmen und produktionsunterstützenden IT-Systemen wie Veeva, SAP, ELVIS oder Kalibrierprogrammen.

• Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.