At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Process/Recipe Engineer Downstream lieferst Du Lösungen in der B91 Manufacturing Unit SUT (Single-use Technology) bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Antikörper Produktion. Du dienst sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem Du Prozessverbesserungen entwickelst und implementierst und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory förderst. Innerhalb unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) suchen wir Dich als Process/Recipe Engineer zur Optimierung unserer Downstream-Prozesse und Entwicklung sowie Pflege unserer Produktions-Rezepte.

Die Möglichkeit:

Deine Hauptaufgabe ist die technische und wissenschaftliche Unterstützung für robuste und effiziente Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, einschließlich Bereitschaftsdienst. Des Weiteren:

• Planung und Koordination von Fehlerbehebungsaktivitäten und Ursachenanalysen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen

• Verantwortung für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen sowie Waren- und Rohstoffmanagement

• Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien.

• Überprüfung und Genehmigung elektronischer Chargenprotokolle für kommerzielle und klinische Produkte

• Leitung oder Unterstützung von Optimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien oder Produkte

• Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen

Wer Du bist:

Du hast ein abgeschlossenes Studium (Natur- oder Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Bioprozesstechnik bevorzugt) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung. Des Weiteren:

• Umfassende Kenntnisse im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung oder Entwicklung

• Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES) und Rezepturerstellung (Siemens PCS7, Unicorn)

• Erfahrung im Arbeiten in einer GMP-Umgebung sowie bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten im Team und an Schnittstellen.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann bewirb Dich jetzt!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.