Bringen Sie Struktur in technische Dokumentation und sorgen Sie dafür, dass kritisches Wissen jederzeit verfügbar, nachvollziehbar und compliance-konform bleibt?

Proclinical sucht einen Technischen Autor (deutschsprachig), der die Entwicklung, Wartung und Verwaltung eines strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungssystems für technische Geräte und Prozessdokumente unterstützt. Diese Rolle ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die technische Dokumentation vollständig, aktuell, nachverfolgbar und für autorisierte Nutzer zugänglich ist.

Bitte beachten Sie, dass Sie für die Berücksichtigung Ihrer Bewerbung für diese Position entweder über eine gültige Arbeitserlaubnis für dieses Land verfügen oder einen EU-Pass besitzen müssen.

Verantwortlichkeiten:

• Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
• Definition von Standards für Dateispeicherung, Ordnerstrukturen und Dokumentklassifikationen.
• Bestehende Archivierungssysteme kontinuierlich zu optimieren, um Organisation und Benutzerfreundlichkeit zu verbessern.
• Systematische Archivierung technischer Dokumente, darunter Benutzerhandbücher, Betriebsanweisungen, Datenblätter, Ersatzteillisten, CE-Deklarationen, Qualifikations- und Validierungsdokumente, Zeichnungen und Herstellerspezifikationen.
• Sicherstellung der Genauigkeit, Vollständigkeit und Aktualität archivierter Dokumente.
• Verwaltung elektronischer Dokumenteninventar, Nachverfolgung von Überarbeitungen und Aufrechterhaltung der Versionskontrolle.
• Unterstützung von Dokumentenkontrollprozessen innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
• Zusammenarbeit mit Teams für Ingenieurwesen, Fertigung, Wartung und Qualitätssicherung.
• Sicherstellung der Einhaltung interner GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen.
• Dokumentationsunterstützung während Audits und Inspektionen bereitzustellen.
• Aufrechterhaltung der Dokumentationsqualität im Einklang mit Good Documentation Practices (GDP).
• Beitrag zu Änderungskontrollen im Zusammenhang mit technischen Dokumenten.

Wichtige Fähigkeiten und Anforderungen:

• Hintergrund in einem technischen Bereich wie Mechanik, Elektrotechnik, Automatisierung oder Prozesstechnik.
• Erfahrung im Dokumentenmanagement oder technischem Schreiben, vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte oder Chemikalien).
• Kompetenz im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (EDMS) und Microsoft Office-Tools.
• Starke organisatorische Fähigkeiten und ein systematischer Arbeitsansatz.
• Vertrautheit mit Dokumentenkontroll- und Archivierungsprozessen.
• Fähigkeit, technische Dokumentation und gerätebezogene Materialien zu verstehen.
• Fließende Deutschkenntnisse (gesprochen und geschrieben) und praktische Englischkenntnisse zum Verständnis technischer Dokumente.
• Hohe Liebe zum Detail, Zuverlässigkeit und Selbstmotivation.
• Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
• Bewusstsein für Qualitäts- und Compliance-Standards.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Olivier Worch unter der o.worch@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.