Manager Quality Affairs (m/w/d)

45-26020

Was unser Auftraggeber bietet

• Übertarifliches Einkommen plus Prämien
• Umfassende Sozialleistungen
• Flexible Arbeitszeiten – Work-Life-Balance
• Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
• Unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive

Unternehmensprofil

Unser Auftraggeber ist ein mittelständisches Unternehmen, welches als Produzent technischer Gesundheitsprodukte globale Kunden betreut und ca. 200 Personen beschäftigt.

Hauptaufgaben

Das Ziel der Stelle ist die Umsetzung aller regulatorischer Anforderungen.

• Aufrechterhaltung der Dokumentation für das QM-System
• Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems auf Basis ISO 13485 und MDD/MDR/VDR
• Mitarbeit im CAPA- und Risikomanagementteam
• Durchführung interner Audits
• Prüfung und Überwachung von Gebrauchsanweisungen, Verpackungen und Kennzeichnungen gemäß der entsprechenden Richtlinien
• Bewertung von Risiken bei Produktlieferungen

Ihr Profil

• Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau
• Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Gute Kenntnisse der Medizintechnikbranche
• Umfassendes Verständnis für technische und physikalische Vorgänge
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ihr persönlicher Ansprechpartner

Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Hans Weber gerne zur Verfügung.