Medical Documentalist (m/w/d)
Medical Documentalist (m/w/d)
Medical Documentalist (m/w/d)
Medical Documentalist (m/w/d)
Berlin-Chemie AG
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Berlin
Art der Beschäftigung: Vollzeit
64.000 € – 76.500 € (von XING geschätzt)HybridZu den Ersten gehörenMedical Documentalist (m/w/d)
Über diesen Job
Medical Documentalist (m/w/d)
Einsatzort: Berlin
Arbeitsmodell: hybrides Arbeiten
Arbeitszeit: Vollzeit
Vertragsart: befristet
Innerhalb unserer International Drug Safety Coordinating Unit sind Sie verantwortlich für ein professionelles Datenmanagement auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region zusammen. Die Position ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung auf 12 Monate befristet.
Tätigkeitsprofil & Verantwortlichkeiten
Sammlung, Validierung, Erfassung und Speicherung medizinischer Daten sowie Pflege eines funktionalen Datenmanagements
Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie, Erstellung von Berichten über unerwünschte Ereignisse
Weiterleitung eingegangener Informationen und Dokumente an die betreffenden lokalen Units sowie deren Dokumentation
Erstellung und Archivierung von Dokumenten aus der Pharmakovigilanz, einschließlich des abschließenden Vollständigkeitsnachweises
Erstellung und Austausch von Reconciliationsreports mit Drittparteien (z.B. Lizenzpartnern)
Qualitätskontrolle von Dokumenten zu ICSRs gemäß der entsprechenden Standardarbeitsanweisung (SOPs)
Erstellung und Anpassung von Hilfsdokumenten für lokale Drug Safety Units und Med Reps zur Unterstützung und Verbesserung der Qualität der Quelldokumente
Qualifikationen & fachliche Expertise
Abgeschlossenes Studium als Medizinische/r Dokumentar/in, Informationswirt/in oder mit einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Ausrichtung
Möglichst mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance
Zusatzkenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit, insbesondere in der Codierung medizinischer Fachbegriffe (MedDRA)
Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
Benefits, Kultur & Zusatzleistungen
Finanzielles
Marktgerechtes Vergütungspaket, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Verpflegungszuschuss, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, Babyprämie, Bonus zu Firmenjubiläen, Rabatte über Plattform Corporate Benefits
Work-Life-Balance
Zeiterfassung, Gleitzeit & Überstundenausgleich, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub,
Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage, Angebote zur flexibleren Arbeitszeitgestaltung in unterschiedlichen Lebensphasen bei z.B. Kinder- und Pflegebetreuung und im Alter
Mobilität
Direkte Anbindung an ÖPNV, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge je nach Standort
Gesundheit
Gesundes und frisches Essensangebot, Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in Betriebsarztpraxis, Betriebliches Eingliederungsmanagement, Sportkurse und -gruppen,
Lebenslagencoaching und Unterstützung bei Kinderbetreuung & Pflege durch pme Familienservice
Onboarding
2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess,
professionelles Buddy- und Mentorenprogramm
Digitale Lernplattform, Talent Management Programm, unternehmensweite Workshops und Trainings, individuelle fachliche und persönliche Förderung
