Wir suchen für unser Team, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, einen Quality Risk Manager (m/w/d).

Bei Zentiva sind wir ein Team von 5.000 einzigartigen Talenten, die unser gemeinsames Ziel verfolgen: Gesundheit und Wohlbefinden für alle Generationen zu gewährleisten. Wir streben täglich danach, eine Arbeitskultur zu schaffen, in der sich jeder wertgeschätzt fühlt, sich selbst verwirklichen und sein Bestes geben kann. Wir sind auf der Suche nach einem ausgewogenen Team im gesamten Unternehmen und freuen uns über Bewerbungen aller qualifizierten Kandidaten mit unterschiedlicher Ausbildung und Branchenerfahrung, kulturellem oder ethnischem Hintergrund und unterschiedlichen Lebenserfahrungen oder Fähigkeiten, unabhängig von ihren religiösen oder philosophischen Überzeugungen oder wem auch immer sie sich zugehörig fühlen.

• Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen der Aufsichtsbehörde im Rahmen der Herstellungs- und Großhandelserlaubnis
• Registrierung und vorbereitende inhaltliche Bearbeitung von behördlichen Anfragen, Management und Dokumentation der Behördenkommunikation
• Bewertung von Untersuchungsberichten zu Qualitätsdefekten/bekanntgewordenen Risiken in Absprache mit den jeweiligen legal verantwortlichen Funktionen
• Erstellung von Abschlussberichten zu Qualitätsdefekten/bekanntgewordenen Risiken
• Monitoring der behördlichen Mitteilungen zu Qulitätsdefekten/Risikomitteilungen
• Erstellen von Übersichten und Auswertungen zu Qualitätsdefekten
• Durchführen der Anfragen der Aufsichtsbehörde zum behördlichen Probenzug nach § 65 AMG
• Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Bereichen aus Quality, Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs

• Ausbildung als PTA/PKA/CTA/MTA
• Mind. 1 Jahr Erfahrung im Gesundheitswesen (z.B. Apotheke, Krankenhaus, Großhandel, Hersteller)
• Sehr gute Anwenderkenntnisse in Excel, Access und PowerPoint
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

• Wir besitzen die Stabilität eines Großunternehmens und leben die Kultur eines Startups
• Eine unbefristete Arbeitsanstellung
• Tägliche Herausforderungen sowie eine steile Lernkurve für die individuelle Entwicklung
• Starker Teamgeist und eine transparente Kommunikation
• Ein modernes Büro im Herzen Berlins am Potsdamer Platz (Mobile Office Regelung)
• 100% Remote Work möglich (Bewerbungen aus anderen Bundesländern sind möglich)
• Eine internationale Arbeitsumgebung
• Eine flache hierarchische Struktur
• Betriebliche Altersvorsorge
• Job-Ticket für Berlin
• Ein subventioniertes Fitnessprogramm
• 30 Tage Urlaub sowie freie Tage zwischen Weihnachten und Silvester

Nutzen Sie Ihre Chance. ZENTIVA aktiv mitzugestalten, um zusammen die Pharmabranche nach vorne zu bringen!