Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Die MT.DERM GmbH ist ein international agierendes, schnell wachsendes Unternehmen in den Bereichen Tattoo, Medizintechnik und Kosmetik. Seit 2006 entwickeln und produzieren wir in Berlin professionelles Tattoo-Equipment. Heute sind wir Marktführer für innovative High End-Tattoo-Ausrüstung, und liefern unsere Produkte in mehr als 63 Länder weltweit. Zudem haben wir uns in den Bereichen des medizinischen Microneedlings und der Micropigmentation etabliert. Die Produkte und Geräte unserer Eigenmarken Cheyenne, amiea, amiea med und artyst, sind "Made in Germany" und werden firmenintern mit der neuesten Technologie und nach höchsten Standards in Berlin gefertigt.
Wir sind bereits weit gekommen und wollen noch mehr erreichen. Dafür brauchen wir Dich! Wir bieten Dir eine langfristige Karriere in einem international tätigen Unternehmen mit offener Unternehmenskultur, kurzen Entscheidungswegen und leistungsgerechter Vergütung.

• Mitarbeit bei internationalen medizinischen sowie kosmetischen Produktzulassungen
• Identifizierung von regulatorischen Anforderungen für die weltweite Produktzulassung
• Aufbau und Pflege von Produkthauptakten (Technischen Dokumentationen) und Zulassungsdossiers
• Aktualisierung von klinischen Bewertungen
• Mitwirkung/Monitoring bei klinischen Studien
• Mitwirkung bei Post Market Surveillance-Aktivitäten
• Aktive Unterstützung der Leitung Qualitätsmanagements (ISO 13485)/ RA

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Biologie, Pharmazie o.ä.) oder eine abgeschlossene naturwissenschaftlich geprägte Ausbildung (CTA, PTA o.ä.) mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung in Regulatory Affairs
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Wünschenswert sind erste Erfahrungen zu Regularien von Medizinprodukten (MDD, MDR, FDA)
• Fachkenntnisse in der Bewertung von wissenschaftlicher Literatur
• Wünschenswert sind erste Erfahrungen im Monitoring von klinischen Studien
• Kommunikatives und lösungsorientiertes Vorgehen
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen

In der richtigen Umgebung kann sich jeder entfalten und über sich hinauswachsen. Dieses Credo haben wir zum festen Teil unserer Unternehmensstrategie gemacht. Deshalb bieten wir Dir:

• Ein umfassendes, stressfreies Onboarding sowie die Möglichkeit, Dein Fachwissen zu vertiefen
• 30 Tage Urlaub, Sonderurlaube bei besonderen Anlässen
• Flexible Arbeitszeiten und tageweise Homeoffice
• Ein attraktives Gehaltspaket mit jährlicher Überprüfung der Vergütung
• Geschäftserfolgsbeteiligung jährlich für alle Mitarbeiter/innen
• Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, Nettolohnoptimierung, Zuwendungen bei Firmenjubiläen
• Flache Hierarchien, regelmäßige systematische Feedback- und Entwicklungsgespräche sowie individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere interne Academy
• Gratisgetränke, Firmenevents wie Sommer- und Weihnachtsfeiern
• Eine fröhliche Duz-Kultur und gelebtes Teamspiel – nicht nur auf unseren Feiern