für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab 01.05 gesucht.

DEINE WIRKUNG

Mit Leidenschaft und Passion übernimmst Du die Verantwortung für die fachliche und disziplinarische Leitung des Qualifizierungsteams sowie die Weiterentwicklung Deiner 4 Mitarbeitenden:

• Qualifizierung: Durchführung, Steuerung und Sicherstellung der GMP‑konformen Qualifizierung von Anlagen, Räumen, Lagerbereichen, QC‑Equipment (außer LC/GC) und Infrastrukturtechnik gemäß Validierungslenkungsplan
• Technische Unterstützung: Beratung der Fachbereiche bei Qualifizierungsfragen, insbesondere im Rahmen von Lohnherstellung, Produkttransfer, Neuanlagenbeschaffung sowie selbstständige Ursachenanalysen zu Abweichungen und OOX‑Ergebnissen
• Change & Deviation Management: Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Change-Control-Prozessen und Abweichungen – einschließlich Qualifizierungsbewertung technischer Änderungen und Zusammenarbeit mit unserem CSV‑Expert bei equipmentgebundenen computergestützten Systemen
• Compliance: Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategie, SOPs und Richtlinien nach GMP‑Vorgaben und Stand der Technik sowie Vertretung des Bereichs in Audits und Inspektionen
• Projektmanagement: Übernahme eigener Projekte im Bereich Engineering und Koordination aller qualifizierungsrelevanten Aktivitäten im Rahmen technischer Projekte

DEINE KOMPETENZ

Mit Tatendrang und Motivation setzt Du Dein Know-how wirksam ein

• Dein Fundament: Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften wie Chemie, Biotechnologie, Pharma- und Chemietechnik, angewandte Pharmazie, o. Ä. mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Herstellung (erste Führungserfahrung ist ein Plus)
• Deine Fähigkeiten: Tiefgehende Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen und Räumlichkeiten – inklusive Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation, solide Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z. B. EU‑GMP, AMWHV, ICH) sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
• Dein Antrieb: Du hast den Anspruch, Prozesse aktiv mitzugestalten und Dein Team kontinuierlich zu verbessern

UNSER VERSPRECHEN

• Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz-Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes
• Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten
• KADEcare Paket: Gut abgesichert mit betrieblicher Altersvorsorge und Unfallversicherung, exklusive Rabatte über Corporate Benefits und ein Zuschuss zum ÖPNV für Deinen Arbeitsweg
• Gesundheit: Professionelle Beratung über das Fürstenberg Institut (EAP), Unterstützung durch unser internes Mental Health Team und vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
• Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy für Deinen perfekten Start
• Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops
• Kulinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen Kantine mit Essengeldzuschuss
• Tarifvertrag IGBCE (Berlin West): Tarifvertragliche Eingruppierung in E12 mit einem Bruttomonatsentgelt von 4.948€ - 6.343€, dazu Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine 37,5-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub