Test & Product Lifecycle Engineer (m/w/d) Medizintechnik

Test & Product Lifecycle Engineer (m/w/d) Medizintechnik

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Test & Product Lifecycle Engineer (m/w/d) Medizintechnik

Bertrandt AG

Halbleiter, elektronische Bauteile

Berlin

  • Art der Beschäftigung: Vollzeit
  • 56.500 € – 71.500 € (von XING geschätzt)
  • Vor Ort
  • Aktiv auf der Suche

Test & Product Lifecycle Engineer (m/w/d) Medizintechnik

Über diesen Job

Wir sind Bertrandt.

Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.

Was Sie erwartet:

  • Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor‑Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle‑Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen)
  • Durchführung und Weiterentwicklung von optischen Messungen (z. B. physikalisch‑optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) an Intraokularlinsen
  • Durchführung und Weiterentwicklung von mechanischen Prüfungen (z. B. Implantationsverhalten, Haptik‑Eigenschaften, Belastungs‑ und Dauerfestigkeitsprüfungen) an Intraokularlinsen und Implantationssystemen
  • Durchführung und Dokumentation von Oberflächeninspektionen (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung) sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen von Beanstandungen und Non‑Conformities
  • Statistische Analyse und Bewertung der Messergebnisse sowie Überprüfung auf Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Anforderungen
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach DIN EN ISO 13485, inkl. Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle‑Nachweisen
  • Regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle von Mess‑ und Prüfeinrichtungen sowie Nachweis der Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements
  • Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Complaint Handling zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte und Prüfprozesse


Was Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten
  • Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen
  • Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR
  • Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Kenntnisse in Excel
  • Wünschenswert: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder in der Programmierung (z. B. Python, LabVIEW)
  • Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten sowie hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische und zielorientierte Arbeitsweise
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und Freude an der Arbeit in interdisziplinären, internationalen Teams

Weiterbildungsangebote

Internes Gesundheitsmanagement

Corporate Benefits

JobRad

Attraktive Vergütung

Felicitas Furkim

+49 7034 65612497

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

Bertrandt AG

Automobile und Zweiräder

10.001 oder mehr Mitarbeitende

Ehningen, Deutschland

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