Spezialist GMP-Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m/w/d)
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Spezialist GMP-Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m/w/d)
Spezialist GMP-Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Biberach an der Riß
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 46.500 € – 69.500 € (von XING geschätzt)
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Spezialist GMP-Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und unterstützenden Abteilungen
- Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und VMPs in Deutsch und Englisch
- Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Unterstützung bei Zulassungsdokumenten
- Vertretung der Fachthemen in internen und externen Projektteams, Audits und Inspektionen
- Weiterentwicklung der Fachkompetenz und Umsetzung globaler Anforderungen nach Rücksprache
- Verantwortung für Raumqualifizierungen, temperaturgeregelte Anlagen und Smoke Studies im lokalen und globalen Kontext
Profil:
- Studium im Bereich pharmazeutische Biotechnologie, industrielle Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im biopharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies
- Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen sowie speziell mit GMP
- kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Bereitschaft zu flexibler Arbeit
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 938 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen
