Über diesen Job

Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

Validierungsexperte (m/w/d)

Ort: Biberach an der Riß

Was Sie erwartet:

Koordination, Planung und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischen Standzeiten und Personalqualifizierungen
Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/-Berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
Bewertung und Zusammenfassung der entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien
Erstellung von Zulassungsdokumenten
Repräsentierung komplexer Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen auf englischer und deutscher Sprache
Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
Planung, Abstimmung und Bewertung internen/externer Studien sowie Assessments in Enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft
Mitarbeit im globalen Umfeld des Firmenverbands

Was Sie mitbringen:

Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
Konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen

Was wir können:

Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeiten
Firmeninterne Kantine
Rabatte
Parkplätze
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Bonuszahlungen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
JobRad

Kontakt:

Stefanie Krug Tel.: +49 7034 656-13784 www.bertrandt.com/karriere

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

Bertrandt AG

Automobile und Zweiräder

10.001 oder mehr Mitarbeitende

Ehningen, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Gesamtbewertung

3.4

Basierend auf 3.354 Bewertungen

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office

Kantine

Restaurant-Tickets

Betriebliche Altersvorsorge

Barrierefreiheit

Gesundheitsmaßnahmen

Betriebsarzt

Training

Parkplatz

Günstige Anbindung

Vorteile für Mitarbeitende

Firmenwagen

Smartphone

Gewinnbeteiligung

Veranstaltungen

Unternehmenskultur

3354 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Bertrandt AG als modern.Der Branchen-Durchschnitt liegt recht ausgeglichen zwischen traditionell und modern.

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Validierungsexperte (m/w/d)